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Jakavi^® (ruxolitinib)

20.09.2022

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Jakavi^® a été publié par Swissmedic.

Ruxolitinib (Jakavi^®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

JAKAVI cpr 5 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 10 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 15 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 20 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».