Mélanome monothérapie
La monothérapie est remboursée lors de mélanomes avancés (non résécables ou métastatiques) chez les adultes qui ont déjà reçu au préalable une thérapie.
La posologie maximale est de 3 mg/kg de poids corporel. Quatre doses au plus de YERVOY 3 mg/kg sont remboursées.
Le traitement de réinduction par YERVOY n’est pas remboursé.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.
Le code d'indication suivant doit être transmis : 19520.01

Mélanome thérapie combinée
En association avec le nivolumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte. YERVOY est combiné à une dose maximale de 3 mg/kg de poids corporel avec le nivolumab à une dose maximale de 1 mg/kg toutes les 3 semaines pour un maximum de 4 cycles.
Le code d'indication suivant doit être transmis : 19520.02

Carcinome à cellules rénales (CCR)
En association avec le nivolumab dans le traitement du carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique) chez des patients adultes précédemment non traités présentant un profil de risque IMDC intermédiaire/défavorable. YERVOY est combiné à une dose maximale de 1 mg/kg de poids corporel avec le nivolumab à une dose maximale de 3 mg/kg toutes les 3 semaines pour un maximum de 4 cycles. Les flacons de YERVOY 50 mg sont prévus à cet effet.
Le code d'indication suivant doit être transmis : 19520.03

Cancer colorectal (CRC) avec dMMR/MSI-H
En association avec le nivolumab dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez des patients adultes avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou haute instabilité microsatellitaire (MSI-H) après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine. La déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou haute instabilité microsatellitaire (MSI-H) doivent être confirmée par une méthode validée. YERVOY est combiné à une dose maximale de 1 mg/kg de poids corporel avec le nivolumab à une dose maximale de 3 mg/kg toutes les 3 semaines pour un maximum de 4 cycles. Les flacons de YERVOY 50 mg sont prévus à cet effet.
Le code d'indication suivant doit être transmis : 19520.04

Carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO)
En association avec le nivolumab pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints de carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique avec une expression de PD-L1 ≥1% et pour lesquels un traitement curatif n'est pas possible.
YERVOY est combiné à une dose maximale de 1 mg/kg de poids corporel toutes les six semaines avec le nivolumab à une dose maximale de 3 mg/kg toutes les deux semaines. Les flacons de YERVOY 50 mg sont prévus à cet effet.
Les patients peuvent être traités jusqu'à un maximum de 24 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis : 19520.05

Mésothéliome pleural malin (MPM)
En association avec le nivolumab chez les patients adultes dans le traitement de première ligne du mésothéliome pleural malin non résécable
• d’histologie non épithélioïde.
• d’histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1%
Les flacons de YERVOY 50 mg sont prévus à cet effet.
Les patients peuvent être traités pendant 24 mois maximum.
Le code d’indication suivant doit être transmis : 19520.06

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
En association avec le nivolumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK et dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 < 50 %.
Le nivolumab est administré à une dose de 360 mg toutes les 3 semaines en association avec 1 mg/kg de YERVOY toutes les 6 semaines et une chimiothérapie à base de platine administrée toutes les 3 semaines. Une fois les deux cycles de chimiothérapie terminés, le traitement est poursuivi avec 360 mg de nivolumab toutes les 3 semaines, en association avec 1 mg/kg de YERVOY toutes les 6 semaines.
Les patients peuvent être traités pendant une durée maximale de 24 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis: 19520.07

Thérapie combinée avec le nivolumab
Les traitements sont soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance maladie après consultation du médecin-conseil. L’accord de prise en charge doit contenir le code correspondant à l'indication (19520.XX).
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne en question était assurée au moment de l’achat, Bristol-Myers Squibb SA rembourse pour chaque indication en combinaison avec le nivolumab un montant déterminé par emballage remis ou par mg de YERVOY ou d’OPDIVO administré, sur justificatif. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus du prix de fabrique. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. La demande de remboursement doit être effectuée rapidement dès le moment de l'administration. Pour demander des remboursements auprès du titulaire de l’autorisation, l’assureur-maladie doit impérativement communiquer le code d’indication (19520.XX) dont il est question. Le code de l’indication doit être transmis aux assureurs maladie par le prestataire.