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Yervoy^® (ipilimumab)

01.02.2025

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Yervoy^® a été publié par Swissmedic.

Ipilimumab (Yervoy)® RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

YERVOY conc perf 50 mg/10ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique prétraité: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Cancer colorectal métastatique ou non résécable: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en traitement de première ligne en association avec le nivolumab.
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique: sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nivolumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.
Carcinome hépatocellulaire non résécable: en traitement de première ligne en association au nivolumab.

Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–1,2 µm) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie,.
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab et avant chimiothérapie le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Carcinome hépatocellulaire non résécable
>18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie, durée du traitement: max. 24 mois.

YERVOY conc perf 200 mg/40ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique prétraité: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Cancer colorectal métastatique ou non résécable: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en traitement de première ligne en association avec le nivolumab.
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique: sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nivolumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.
Carcinome hépatocellulaire non résécable: en traitement de première ligne en association au nivolumab.

Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–1,2 µm) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie,.
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab et avant chimiothérapie le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Carcinome hépatocellulaire non résécable
>18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour max. 4 doses, puis après 3 sem. nivolumab en monothérapie, durée du traitement: max. 24 mois.