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de fr

GILENYA caps 0.5 mg

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Gilenya, Kapseln
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif
ATC
L04AE01 Fingolimod
SUBSTANCE-Fingolimod
SUBSTANCE-Fingolimod chlorhydrate
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enveloppe de la capsule
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Gélatine
SUBSTANCE-Encre
SUBSTANCE-Gomme laque
SUBSTANCE-Isopropanol
SUBSTANCE-Butanol
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Eau purifiée
SUBSTANCE-Ammoniaque concentrée solution
SUBSTANCE-Potassium hydroxyde
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Diméticone
Composition
Fingolimod (0.5 mg)
Fingolimod (0.5 mg)
ut Fingolimod chlorhydrate (w)
Mannitol (H)
Magnésium stéarate (H)
enveloppe de la capsule
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Gélatine (H)
Encre
Gomme laque (H)
Isopropanol (H)
Butanol (H)
Propylèneglycol (H)
Eau purifiée (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172)
Titane dioxyde (E171) (H)
Diméticone (H)
pro caps.
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, (Fingolimod (0.5 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
Sclérose en plaques récurrente-rémittente dès 10 ans.
Posologie
Indépendamment des repas.
 >18 ans, 10–18 ans et >40 kg: 0,5 mg 1×⁄j.
10–18 ans et ≤40 kg: 0,25 mg 1×⁄j.
Contre-indications
<6 mois après infarctus du myocarde, angor instable, AVC, AIT, insuffisance cardiaque décompensée (nécessitant une hospitalisation) ou insuffisance cardiaque NYHA III-IV; en association aux antiarythmiques Ia et III, bloc AV II (type Mobitz II) ou III ou maladie du sinus (sans stimulateur cardiaque), intervalle QTc ≥500 ms, déficit immunitaire, risque accru d'infections opportunistes, infection sévère ou chronique active, affection maligne évolutive sauf carcinome basocellulaire, insuffisance hépatique modérée à sévère, oedème maculaire; grossesse (jusqu'à 2 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

4771444
blister 28 pce
942.35
B
LS: quote-part plus élevée: 40% (LIM)
7680609160010
LIMITATION
Traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez l’adulte. Première prescription par un neurologue.

4771450
blister 98 pce
3257.25
B
LS: quote-part plus élevée: 40% (LIM)
7680609160027
LIMITATION
Traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez l’adulte. Première prescription par un neurologue.

News

NEWS

27.04.2020
Nouveaux effets indésirables

16.09.2019
Swissmedic informe

26.02.2019
Extension d'indication: adolescents et enfants dès 10 ans

24.09.2018
Nouvel effet indésirable: convulsions

17.03.2017
Swissmedic informe

13.06.2016
Nouvelles contre-indications et nouveaux effets indésirables

11.06.2016
Swissmedic informe

27.11.2012
Nouvelles contre-indications

04.04.2012
Sécurité thérapeutique

23.01.2012
Sécurité thérapeutique

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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