Des infections par le papillomavirus humain (HPV), y compris un papillome, une dysplasie, des verrues et des maladies cancéreuses liées au HPV ont été signalées après la mise sur le marché chez des patients traités par Gilenya. En raison des propriétés immunosuppressives du fingolimod, une vaccination contre le HPV doit être prise en considération en tenant compte des recommandations de vaccination avant le début du traitement par Gilenya. Un dépistage du cancer incluant un test Pap est recommandé conformément aux normes en matière de soins.
Des cas rares de lésions pseudo-tumorales en rapport avec des poussées de sclérose en plaques ont été signalés. En cas de poussées graves, une IRM doit être effectuée afin d'exclure des lésions pseudo-tumorales. L'arrêt du traitement par Gilenya doit être examiné au cas par cas par le médecin en tenant compte des bénéfices et des risques pour le patient concerné.
Une perte de poids a également été rapportée.

Source:
Information professionnelle Gilenya®, mise à jour 02/2020