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ACTEMRA conc perf 400 mg/20ml

Roche Pharma (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-6)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC07 Tocilizumab
SUBSTANCE-Tocilizumab
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Sodium hydrogénophosphate dodécahydrate
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate dihydrate
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Tocilizumab (400 mg)
Tocilizumab (400 mg)
Polysorbate 80 (H)
Saccharose (H)
Sodium hydrogénophosphate dodécahydrate (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
corresp.: Sodium (8.84 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-6), (Tocilizumab (400 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
I.v. et s.c.: polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate), en monothérapie ou avec des DMARD (y c. méthotrexate); arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) dès 2 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance au méthotrexate en monothérapie ou avec du méthotrexate.
I.v.: polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère sans traitement préalable en monothérapie ou avec du méthotrexate, arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) dès 2 ans en association aux corticoïdes et aux DMARD (y c. méthotrexate) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux stéroïdes, syndrome de relargage de cytokines (SRC) sévère induit par les lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique dès 2 ans.
S.c.: artérite à cellules géantes en association à un traitement corticoïde dégressif chez les patients ne nécessitant pas plus de 60 mg/j. de prednisone ou équivalent à l'instauration du traitement par Actemra, arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) dès 1 an en association aux corticoïdes et aux DMARD (y c. méthotrexate) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux stéroïdes.
Posologie
Perfusion i.v.
Perf. i.v. sur 1 h, diluée dans NaCl 0,9% à 100 ml (≥30 kg) resp. à 50 ml (<30 kg).
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 8 mg/kg (max. 800 mg) toutes les 4 sem.
AJIp: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., <30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 10 mg/kg après 8 sem.
AJIs: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 2 sem., <30 kg: 12 mg/kg toutes les 2 sem.
SRC: >2 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg (max. 800 mg), <30 kg: 12 mg/kg; év. répéter jusqu'à 3× à intervalle de min. 8 h.
Injection s.c.
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 162 mg 1×/sem. (>100 kg: év. passage à un traitement i.v.); comédication avec le méthotrexate: év. réduction après 12 sem. à 162 mg toutes les 2 sem.; <60 kg et comédication avec le méthotrexate: au début 162 mg toutes les 2 sem., puis év. augmenter à 162 mg 1×/sem.
AJIp: 2–18 ans (<12 ans: seulement seringue préremplie): ≥30 kg: 162 mg toutes les 2 sem., <30 kg: 162 mg toutes les 3 sem.
AJIs: 1–18 ans (<12 ans: seulement seringue préremplie): ≥30 kg: 162 mg/kg/sem., 10–30 kg: 162 mg/kg toutes les 2 sem.
Artérite à cellules géantes: >18 ans: débutante: 162 mg toutes les 2 sem., év. augmenter à 162 mg 1×/sem.; récidivante: 162 mg 1×/sem.; durée de la monothérapie après l'arrêt des corticoïdes: «IPr».
Contre-indications
En association et jusqu'à 1 mois après un traitement aux anti-TNF; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

4038181
flacon 20 ml
880.45
A
LS: 10% (LIM)
7680588680035
LIMITATION
Le traitement avec Actemra exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde (PR):
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes qui n’ont pas suffisamment répondu à un DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) ou à un traitement par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF).

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp):
en combinaison avec le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par le méthotrexate. En cas d’intolérance au méthotrexate, Actemra peut être administré en monothérapie.

Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs):
en combinaison avec des corticostéroïdes et des DMARD dont le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des stéroïdes.


News

NEWS

09.10.2020
Nouvelle recommandation posologique lors d'artérite à cellules géantes
Roche Pharma (Schweiz) AG

21.01.2020
DHPC, Swissmedic informe
Roche Pharma (Schweiz) AG

15.10.2019
Nouvel effet indésirable
Roche Pharma (Schweiz) AG

22.07.2019
Arthrite juvénile idiopathique systémique: nouvelle posologie par voie s.c.
Roche Pharma (Schweiz) AG

19.06.2019
Swissmedic informe
Roche Pharma (Schweiz) AG

03.06.2019
Nouvel effet indésirable: hépatotoxicité
Roche Pharma (Schweiz) AG

07.01.2019
Administration s.c. possible en cas d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Roche Pharma (Schweiz) AG

16.11.2018
Extension d'indication: syndrome de relargage de cytokines
Roche Pharma (Schweiz) AG

26.06.2018
Extension d'indication: artérite à cellules géantes
Roche Pharma (Schweiz) AG

21.03.2018
Swissmedic informe
Roche Pharma (Schweiz) AG

05.12.2014
Extension d'indications: polyarthrite rhumatoïde sans traitement préalable
Roche Pharma (Schweiz) AG

28.10.2014
Élargissement de la gamme
Roche Pharma (Schweiz) AG

08.08.2014
Nouvel effet indésirable
Roche Pharma (Schweiz) AG

23.12.2013
Adaptation posologique en cas de transaminases augmentées, de neutrophiles ou thrombocytes diminués
Roche Pharma (Schweiz) AG

03.12.2013
Extension d'indication
Roche Pharma (Schweiz) AG

Contacts

Roche Pharma (Schweiz) AG

Gartenstrasse 9
4052 Basel (CH)

GLN: 7601001010208

Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
Web: http://www.roche-pharma.ch

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