Un allongement dose-dépendant du QT a été observé dans une étude récente de l’intervalle QT («Thorough QT study»). Pour cette raison, la dose unique maximale administrée par voie intraveineuse lors d’une chimiothérapie avec effet hautement émétisant a été réduite de 32 mg à 16 mg. Une hypokaliémie ou une hypomagnésémie préexistante doit être corrigée avant l’utilisation d’ondansétron.

Les effets de l’ondansétron sur l’intervalle QTc ont été examinés dans le cadre d’une étude croisée randomisée, effectuée en double aveugle avec contrôle versus placebo et versus substance active (moxifloxacine) auprès de 58 sujets sains adultes des deux sexes. L’ondansétron a été administré aux doses de 8 mg et de 32 mg sous forme de perfusion intraveineuse de 15 minutes. Avec la plus élevée des doses examinées (32 mg), la différence maximale moyenne (limite supérieure de l’IC à 90%) du QTcF versus placebo après correction en fonction de la valeur initiale était de 19,6 (21,5) ms. Avec la plus faible des doses examinées (8 mg), la différence maximale moyenne (limite supérieure de l’IC à 90%) du QTcF versus placebo après correction en fonction de la valeur initiale était de 5,8 (7,8) ms. Aucune valeur de QTcF supérieure à 480 ms et aucun allongement du QTcF de plus de 60 ms n’ont été mesurés dans cette étude.

Sources:
Swissmedic online
Information professionnelle Zofran®/- Zydis®

Médicaments contenant:
Ondansétron