Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD38)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Daratumumab
(100 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Sorbitol (273.3 mg) (H)
Methionin (H)
Polysorbat 20 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Sorbitol (273.3 mg) (H)
Methionin (H)
Polysorbat 20 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren, multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt.
Dosierung
I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9%; 1. Inf.: auf 1000 ml verdünnen, initial 50 ml/h während 1 h, dann evtl. um 50 ml/h erhöhen bis max. 200 ml/h; weitere Inf. «FI»; Prä- und Postmedikation «FI».
Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1042138
Durchstechflasche 5 ml
(iH 11/23)
481.30
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680660720031
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
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