Swissmedic Bezeichnung
Lunsumio 1 mg/1 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-CD20, CD3)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Mosunetuzumab
(gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen)
(1 mg)
Mosunetuzumab
(gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen)
(1 mg)
Histidin (H)
Methionin (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (aus gentechnisch veränderter Zuckerrübe hergestellt) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Methionin (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (aus gentechnisch veränderter Zuckerrübe hergestellt) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Therapie
Indikation
Monotherapie von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bei Erw. nach min. zwei systemischen Therapielinien mit einem monoklonalen anti-CD20 Antikörper und einem Alkylans.
Dosierung
I.v. Inf. über einen separaten Infusionsschlauch während min. 4 h (ab 2. Zyklus evtl. über 2 h) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder NaCl 0,45% «FI»; Prämedikation «FI».
>18 J.: 1. Zyklus: Tag 1: 1 mg, Tag 8: 2 mg, Tag 15: 60 mg; 2. Zyklus: Tag 1: 60 mg; ab 3. Zyklus: Tag 1: 30 mg; Zyklusdauer: 21 Tage, Therapiedauer: 8 Zyklen (bis max. 17 Zyklen bei unvollständiger Remission).
>18 J.: 1. Zyklus: Tag 1: 1 mg, Tag 8: 2 mg, Tag 15: 60 mg; 2. Zyklus: Tag 1: 60 mg; ab 3. Zyklus: Tag 1: 30 mg; Zyklusdauer: 21 Tage, Therapiedauer: 8 Zyklen (bis max. 17 Zyklen bei unvollständiger Remission).
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Mon. nach Therapie). Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1019997
Durchstechflasche 1 ml
A
7680683140014
Kontaktmöglichkeiten
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
