Dénomination de Swissmedic
Lunsumio 1 mg/1 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-CD20, CD3)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Mosunétuzumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(1 mg)
Mosunétuzumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(1 mg)
Histidine (H)
Méthionine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Histidine (H)
Méthionine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Thérapie
Indications
Monothérapie de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire chez l'adulte après min. deux lignes de traitement systémique par un anticorps monoclonal anti-CD20 et un agent alkylant.
Posologie
Perf. i.v. par une tubulure de perf. séparée pendant min. 4 h (dès le 2e cycle év. sur 2 h) après dilution dans NaCl 0,9% ou NaCl 0,45% «IPr»; prémédication «IPr».
>18 ans: 1er cycle: jour 1: 1 mg, jour 8: 2 mg, jour 15: 60 mg; 2e cycle: jour 1: 60 mg; dès le 3e cycle: jour 1: 30 mg; durée d'un cycle: 21 j., durée du traitement: 8 cycles (lors d'une rémission incomplète jusqu'à max. 17 cycles).
>18 ans: 1er cycle: jour 1: 1 mg, jour 8: 2 mg, jour 15: 60 mg; 2e cycle: jour 1: 60 mg; dès le 3e cycle: jour 1: 30 mg; durée d'un cycle: 21 j., durée du traitement: 8 cycles (lors d'une rémission incomplète jusqu'à max. 17 cycles).
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement); grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1019997
flacon 1 ml
A
7680683140014
Contacts
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
