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MINJUVI Trockensub 200 mg

Incyte Biosciences International Sàrl
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Minjuvi 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD19)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
L01FX12 Tafasitamab
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Tafasitamab
SUBSTANCE-Natriumcitrat-2-Wasser
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Citronensäure-Monohydrat
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 20
Zusammensetzung
Tafasitamab (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt) (200 mg)
Trockensubstanz
Tafasitamab (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt) (200 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (7.4 mg) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 20 (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD19), (Tafasitamab (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt) (200 mg))
Therapie

Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

BREVIER
Indikation
Rezidiviertes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom ab 18 J. in Kombination mit Lenalidomid nach min. einer systemischen Therapie (inkl. anti-CD20-Antikörper), wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt.
Dosierung
I.v. Inf. über 1,5–2 h (1. Inf. über 2,5 h «FI») nach Rekonstitution mit Wasser für Inj. (5 ml/Durchstechflasche) und Verdünnung auf 250 ml mit NaCl 0,9% (Endkonzentration: 2–8 mg/ml); Prämedikation «FI».
>18 J.: Zyklen von 28 Tagen: 1. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1, 4, 8, 15 und 22; 2. und 3. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1, 8, 15 und 22; ab 4. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1 und 15; Lenalidomid: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21 während max. 12 Zyklen, dann Tafasitamab-Monotherapie.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1000928
Durchstechflasche 1 Stk
754.15
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680680830017
LIMITATION
Rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in Kombination mit Lenalidomid
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes.
MINJUVI wird in Kombination mit Lenalidomid, und anschliessend als Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), nach mindestens einer vorherigen systemischen Behandlungslinie, einschliesslich eines CD20-gerichteten Antikörpers, für die eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt, vergütet.
Die Behandlung mit MINJUVI wird vergütet bis eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Für MINJUVI bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin Incyte Bioscience International Sàrl erstattet auf Antrag des Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, die Kosten für die Packungen von MINJUVI, die für die ersten fünf Verabreichungen (T1, T4, T8, T15 und T22) während des ersten Behandlungszyklus erforderlich sind, vollständig zum aktuellen Fabrikabgabepreis zurück.
Zudem erstattet die Zulassungsinhaberin dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MINJUVI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll zeitnah zur Verabreichung erfolgen.
Die Lenalidomid-Generika sind in Kombination mit MINJUVI ohne Rückerstattung für die Generika wirtschaftlich. Für die Kombination von MINJUVI mit dem Originalpräparat Lenalidomid ist in der entsprechenden Limitierung ebenfalls eine Rückerstattung festgelegt.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21401.01


News

NEWS

07.12.2022
Neu im Handel

19.05.2022
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Incyte Biosciences International Sàrl
Rue Docteur-Yersin 12
1110 Morges (CH)
GLN: 7601001399150
Tel: +41213433000
Fax: +41216412122
Email: bestellungen@alloga.ch
Web: http://www.incyte.com

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