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MINJUVI® (Tafasitamab) 19.05.2022
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für MINJUVI® durch Swissmedic veröffentlicht.
Tafasitamab (Minjuvi®) RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

MINJUVI Trockensub 200 mg
L01FX12 Tafasitamab
Incyte Biosciences International Sàrl Durchstechflasche 1 Stk
754.15
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
Rezidiviertes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom ab 18 J. in Kombination mit Lenalidomid nach min. einer systemischen Therapie (inkl. anti-CD20-Antikörper), wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt.
I.v. Inf. über 1,5–2 h (1. Inf. über 2,5 h «FI») nach Rekonstitution mit Wasser für Inj. (5 ml/Durchstechflasche) und Verdünnung auf 250 ml mit NaCl 0,9% (Endkonzentration: 2–8 mg/ml); Prämedikation «FI».
>18 J.: Zyklen von 28 Tagen: 1. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1, 4, 8, 15 und 22; 2. und 3. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1, 8, 15 und 22; ab 4. Zyklus: 12 mg/kg an den Tagen 1 und 15; Lenalidomid: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21 während max. 12 Zyklen, dann Tafasitamab-Monotherapie.
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