Swissmedic Bezeichnung
Xospata 40 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, FLT3/AXL Tyrosin-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
Gilteritinib
(40 mg)
ut Gilteritinib fumarat (44.2 mg) (w)
Mannitol (82.5 mg) (H)
Hyprolose (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Talkum (H)
Macrogol 8000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Gilteritinib fumarat (44.2 mg) (w)
Mannitol (82.5 mg) (H)
Hyprolose (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Talkum (H)
Macrogol 8000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3-Mutationen.
Dosierung
>18 J.: initial: 1×tgl. 3 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 2 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer und nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Nur zur Behandlung von erwachsenen Patienten, die an rezidivierter oder refraktärer akuter myeloider Leukämie (AML) mit FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3)-Mutationen leiden.
Nur nach Verordnung durch einen Facharzt der Hämatologie oder Onkologie.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung XOSPATA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21103.01
Nur zur Behandlung von erwachsenen Patienten, die an rezidivierter oder refraktärer akuter myeloider Leukämie (AML) mit FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3)-Mutationen leiden.
Nur nach Verordnung durch einen Facharzt der Hämatologie oder Onkologie.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung XOSPATA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21103.01
Kontaktmöglichkeiten
Richtiring 28
8304 Wallisellen (CH)
GLN: 7601001000964
Tel: +41448324000
Fax: +41448324099
Email: office.ch@astellas.com
