Swissmedic Bezeichnung
Norditropin FlexPro 5 mg, Injektionspräparat
Beschreibung
Norditropin FlexPro Inj Lös 5 mg
Charakteristika
Wachstumshormon (GH)
Biopharmazeutikum
Somatropin ADNr
(gentechnologisch in E.coli-Bakterien hergestellt)
(5 mg)
corresp.: Somatropin ADNr (15 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidin (H)
Poloxamer 188 (H)
Phenol (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
corresp.: Somatropin ADNr (15 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidin (H)
Poloxamer 188 (H)
Phenol (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Kinder: Minderwuchs bei GH-Mangel, Turner-Syndrom, Noonan-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom (PWS), chronischer Niereninsuffizienz oder intrauterinem Kleinwuchs.
Erwachsene: GH-Mangel.
Erwachsene: GH-Mangel.
Dosierung
S.c. Inj., abends.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Turner-Syndrom, Noonan-Syndrom: 0,045–0,067 mg/kg/Tag oder 1,3–2 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei PWS: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1 mg/m2/Tag, max. 2,7 mg tgl.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz: 0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag oder 1–2 mg/m2/Tag.
Erwachsene
Initial 0,2–0,5 mg tgl. (Diagnose in der Kindheit) bzw. 0,15–0,30 mg tgl. (Diagnose im Erwachsenenalter), dann individuell.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Turner-Syndrom, Noonan-Syndrom: 0,045–0,067 mg/kg/Tag oder 1,3–2 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei PWS: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1 mg/m2/Tag, max. 2,7 mg tgl.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz: 0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag oder 1–2 mg/m2/Tag.
Erwachsene
Initial 0,2–0,5 mg tgl. (Diagnose in der Kindheit) bzw. 0,15–0,30 mg tgl. (Diagnose im Erwachsenenalter), dann individuell.
Kontraindikation
Aktiver Tumor, Tumortherapie; kritisch kranke Patienten mit akuter Ateminsuffizienz oder Komplikationen nach grösseren abdominalen oder herzchirurgischen Eingriffen oder nach Polytrauma; (prä)proliferative diabetische Retinopathie; Kinder mit Down-Syndrom, Bloom-Syndrom oder Fanconi-Anämie; schwere Fettleibigkeit (PWS), Ateminsuffizienz (PWS). Schwangerschaft, Stillzeit. Kinder zum Zeitpunkt der Nierentransplantation.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Anwendung nur bei nachgewiesenem Somatropin-Mangel.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Ausserdem bei der Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs (SGA) auch ohne nachgewiesenen Somatropin-Mangel unter folgenden 8 Kriterien:
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Norditropin ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Norditropin weitergeführt.
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Norditropin ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Norditropin weitergeführt.
Kontaktmöglichkeiten
