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Kyprolis^® (Carfilzomib)

08.10.2026

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Kyprolis^® durch Swissmedic veröffentlicht.

carfilzomib (Kyprolis®): RMP Summary

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Beschreibung

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KYPROLIS Trockensub 10 mg

L01XG02 Carfilzomib

Amgen Switzerland AG Durchstechflasche 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Rezidivierendes multiples Myelom in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein nach min. einer vorgängigen Therapie.

Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) bzw. 29 ml (60 mg), Konzentration: 2 mg/ml; evtl. Verdünnung in 50–100 ml Glucose 5%.
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m² (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».

KYPROLIS Trockensub 30 mg

L01XG02 Carfilzomib

Amgen Switzerland AG Durchstechflasche 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Rezidivierendes multiples Myelom in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein nach min. einer vorgängigen Therapie.

Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) bzw. 29 ml (60 mg), Konzentration: 2 mg/ml; evtl. Verdünnung in 50–100 ml Glucose 5%.
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m² (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».

KYPROLIS Trockensub 60 mg

L01XG02 Carfilzomib

Amgen Switzerland AG Durchstechflasche 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Rezidivierendes multiples Myelom in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein nach min. einer vorgängigen Therapie.

Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) bzw. 29 ml (60 mg), Konzentration: 2 mg/ml; evtl. Verdünnung in 50–100 ml Glucose 5%.
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m²(max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m²(max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m²(max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m² (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m² (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».