Swissmedic Bezeichnung
Kyprolis 30mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, Proteasom-Hemmer
Orphan Drug
Trockensubstanz
Carfilzomib (30 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (1500 mg) (H)
Citronensäure wasserfreie (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Stickstoff (H)
corresp.: Natrium (109 mg) (H)
pro vitro
Carfilzomib (30 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (1500 mg) (H)
Citronensäure wasserfreie (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Stickstoff (H)
corresp.: Natrium (109 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Proteasom-Inhibitoren
Indikation
Rezidivierendes multiples Myelom in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein nach min. einer vorgängigen Therapie.
Dosierung
Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) bzw. 29 ml (60 mg), Konzentration: 2 mg/ml; evtl. Verdünnung in 50–100 ml Glucose 5%.
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 30 Tage nach Therapie), Fortpflanzung beim Mann (bis 90 Tage nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
KYPROLIS in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd)
(ohne Preismodell)
In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Die Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd darf bis zu maximal 18 Zyklen vergütet werden. Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit KYPROLIS abgebrochen werden. Eine Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd mit mehr als 18 Zyklen bedarf eines erneuten begründeten Gesuches um Kostengutsprache an den Krankenversicherer. Dieser entscheidet über die Kostengutsprache nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes, der anhand des Gesuchs um Kostengutsprache den Nutzen einer Fortsetzung der Therapie evaluiert.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.06
(ohne Preismodell)
In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Die Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd darf bis zu maximal 18 Zyklen vergütet werden. Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit KYPROLIS abgebrochen werden. Eine Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd mit mehr als 18 Zyklen bedarf eines erneuten begründeten Gesuches um Kostengutsprache an den Krankenversicherer. Dieser entscheidet über die Kostengutsprache nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes, der anhand des Gesuchs um Kostengutsprache den Nutzen einer Fortsetzung der Therapie evaluiert.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.06
KYPROLIS in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd)
(mit Preismodell)
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Nur bis zur Progression der Krankheit. KYPROLIS wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem CD38 Antikörper refraktär und/oder rezidivierend waren.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.02
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.03
(mit Preismodell)
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Nur bis zur Progression der Krankheit. KYPROLIS wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem CD38 Antikörper refraktär und/oder rezidivierend waren.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.02
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.03
KYPROLIS in Kombination mit Dexamethason (Kd)
(mit oder ohne Preismodell abhängig von Indikationscode)
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Dexamethason (Kd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Nur bis zur Progression der Krankheit.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.04 (mit Preismodell)
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.05 (ohne Preismodell)
(mit oder ohne Preismodell abhängig von Indikationscode)
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Dexamethason (Kd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Nur bis zur Progression der Krankheit.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.04 (mit Preismodell)
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.05 (ohne Preismodell)
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20481.XX) zu enthalten.
Für Behandlungen in Indikationen mit Preismodell erstattet Amgen Switzerland AG dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KYPROLIS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Amgen Switzerland AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Rückvergütung unterscheidet sich je nach Indikation und Dosierungsschema, weshalb der Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20481.XX) zwingend bekanntzugeben hat. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20481.XX) zu enthalten.
Für Behandlungen in Indikationen mit Preismodell erstattet Amgen Switzerland AG dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KYPROLIS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Amgen Switzerland AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Rückvergütung unterscheidet sich je nach Indikation und Dosierungsschema, weshalb der Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20481.XX) zwingend bekanntzugeben hat. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
