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Actemra^® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Injektionslösung zur subkutanen Anwendung (Tocilizumab)

29.09.2026

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Actemra^® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Injektionslösung zur subkutanen Anwendung durch Swissmedic veröffentlicht.

Tocilizumab (Actemra®): RMP Summary

Produkt
Beschreibung

Firma

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CHF

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Rückerstattungskat.

ACTEMRA Inf Konz 80 mg/4ml

L04AC07 Tocilizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 4 ml

116.80

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

ACTEMRA Inf Konz 200 mg/10ml

L04AC07 Tocilizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 10 ml

267.35

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

ACTEMRA Inf Konz 400 mg/20ml

L04AC07 Tocilizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 20 ml

518.30

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

ACTEMRA Inj Lös 162 mg/0.9ml Fertpen

L04AC07 Tocilizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Fertigpen 4 Stk

1042.95

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (inkl. Methotrexat) als Monotherapie oder mit DMARD (inkl. Methotrexat), Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer ausschleichenden Kortikoidtherapie bei Patienten, die bei Therapieeinleitung mit Actemra nicht mehr als 60 mg/Tag Prednison oder Äquivalent benötigen; polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA) ab 2 J. bei inadäquater Wirksamkeit oder Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie oder mit Methotrexat, systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA) ab 1 J. in Kombination mit Kortikosteroiden und DMARD (inkl. Methotrexat) bei ungenügendem Ansprechen auf NSAR und Steroide.

S.c. Inj.
Rheumatoide Arthritis: >18 J.: 1×/Wo. 162 mg (>100 kg: evtl. Wechsel auf i.v. Therapie); Komedikation mit Methotrexat: evtl. nach 12 Wo. Reduktion auf 162 mg alle 2 Wo.; <60 kg und Komedikation mit Methotrexat: initial alle 2 Wo. 162 mg, evtl. auf 1×/Wo. 162 mg erhöhen.
Riesenzellarteriitis: >18 J.: beginnende: alle 2 Wo. 162 mg, evtl. auf 1×Wo. 162 mg erhöhen; rezidivierende: 1×/Wo. 162 mg; Dauer der Monotherapie nach Beendigung der Kortikoidtherapie: «FI».
pJIA: 2–18 J. (<12 J.: nur Fertigspritze): ≥30 kg: alle 2 Wo. 162 mg, <30 kg: alle 3 Wo. 162 mg.
sJIA: 1–18 J. (<12 J.: nur Fertigspritze): ≥30 kg: 1×/Wo. 162 mg, 10–30 kg: alle 2 Wo. 162 mg.

ACTEMRA Inj Lös 162 mg/0.9ml Fertspr

L04AC07 Tocilizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Fertigspritze 4 Stk

1042.95

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

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