Enhertu® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Trastuzumab) 01.07.2025
Indikationserweiterungen Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

Neu ist Enhertu auch indiziert als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-niedrig- (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) oder HER2-ultraniedrig-exprimierendem Brustkrebs (IHC 0 mit Membranfärbung), deren Erkrankung im metastatischen Stadium unter einer oder mehreren endokrinen Therapien fortgeschritten ist und für die eine weitere endokrine Therapie in der nächsten Therapielinie nicht in Frage kommt.

Zudem ist Enhertu neu befristet zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder metastasierten HER2-positiven (IHC3+) soliden Tumoren, die nach mindestens einer vorherigen systemischen Behandlung progredient sind und für die keine zufriedenstellenden alternativen Therapieoptionen verfügbar sind.

Für diese beiden neuen Indikationen beträgt die empfohlene Dosis 5.4 mg/kg und wird als intravenöse Infusion einmal alle drei Wochen (21-tägiger Zyklus) bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität angewendet.

Quelle:
ENHERTU® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Stand 03/2025
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