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Tecartus^® (Brexucabtagen-Autoleucel) 29.03.2023

Indikationserweiterung: akute lymphoblastische Leukämie Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Tecartus ist neu indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

Quelle:
Fachinformation TECARTUS^®, Stand 01/2023

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TECARTUS Zelldispersion Inf Disp (nb)

L01XL06 Brexucabtagen autoleucel

Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom ab 18 J. nach ≥2 systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor einschliessen; rezidivierte oder refraktäre akute lymphoblastische B-Vorläuferzell-Leukämie ab 18 J. nach ≥2 systemischen Therapien.

Mantelzell-Lymphom
Vorbehandlung: 500 mg/m²Cyclophosphamid i.v. und 30 mg/m²Fludarabin i.v. am 5., 4. und 3. Tag vor Tecartus; Prämedikation: 500–1000 mg Paracetamol p.o. und 12,5–25 mg Diphenhydramin (oder Vergleichbares) i.v. oder p.o. ca. 1 h vor Tecartus.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. über zentralvenösen Zugang während 30 Min.: 1 Btl. mit einer Zieldosis von 2×10⁶ CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg (Spanne: 1,0×10⁶–2,0×10⁶ Zellen/kg), mit max. 2×10⁸ CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen für Patienten ≥100 kg.
Akute lymphoblastische Leukämie
Vorbehandlung: 900 mg/m² Cyclophosphamid i.v. über 60 Min. am 2. Tag vor Tecartus und 25 mg/m² Fludarabin i.v. über 30 Min. am 4., 3. und 2. Tag vor Tecartus; Prämedikation: 500–1000 mg Paracetamol p.o. und 12,5–25 mg Diphenhydramin (oder Vergleichbares) i.v. oder p.o. ca. 1 h vor Tecartus.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. über zentralvenösen Zugang während 30 Min.: 1 Btl. mit einer Zielkonzentration von 1×10⁶ CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg oder max. 1×10⁸ CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen für Patienten ≥100 kg.

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