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Tecartus^® (bréxucabtagène autoleucel) 29.03.2023

Extension d'indication: leucémie aiguë lymphoblastique

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Tecartus est désormais indiqué pour le traitement des adultes atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules précurseurs B en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques.

Source:
Information professionnelle TECARTUS^®, mise à jour 01/2023

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TECARTUS dispersion cellulaire disp perf (nc)

L01XL06 Bréxucabtagène autoleucel

Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 lignes de traitement systémique, dont un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton; leucémie aiguë lymphoblastique à cellules précurseurs B récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 traitements systémiques.

Lymphome à cellules du manteau
Prétraitement: 500 mg/m² de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m² de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×10⁶ cellules T viables CAR-positives/kg (intervalle 1,0×10⁶–2,0×10⁶ cellules/kg), avec au max. 2×10⁸ cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Leucémie aiguë lymphoblastique
Prétraitement: 900 mg/m² de cyclophosphamide i.v. sur 60 min au 2e j. avant Tecartus et 25 mg/m² de fludarabine i.v. sur 30 min aux 4e, 3e et 2e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une concentration cible de 1×10⁶ cellules T viables CAR-positives/kg ou au max. 1×10⁸ cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.

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