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Abecma® Idecabtagen vicleucel 09.12.2021
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Abecma® durch Swissmedic veröffentlicht.
Idecabtagen vicleucel (Abecma®)
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

ABECMA Zelldispersion Inf Lös (nb)
L01XL07 Idecabtagen vicleucel
Rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach 2 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie; rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapie.
Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 420×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in einem Bereich von 260–500×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen, einmalige i.v. Inf. 2–max. 9 Tage nach lymphodepletierender Chemotherapie mit i.v. Cyclophosphamid 300 mg/m2 und i.v. Fludarabin 30 mg/m2 über 3 Tage.
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