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ABECMA Zelldispersion Inf Lös (nb)

Bristol-Myers Squibb SA

Swissmedic Bezeichnung

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

Charakteristika

Onkologikum, autolog, immunozellulär

Orphan Drug

ATC

L01XL07 Idecabtagen vicleucel

Zusammensetzung

Idecabtagen vicleucel CAR-positive lebensfähige T-Zellen (260-500 x 1 Mio U)

Idecabtagen vicleucel CAR-positive lebensfähige T-Zellen (260-500 x 1 Mio U)
Natriumchlorid (H)
D-Gluconsäure, Natriumsalz (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Kaliumchlorid (H)
Magnesiumchlorid-4,5-Wasser (H)
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Natrium pro dosi (752 mg) (H)
corresp.: Kalium pro dosi (274 mg) (H)
Aqua ad praeparationem

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Zell- und Gentherapie > CAR-T-Zellen

Rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach 2 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie; rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapie.

Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 420×10⁶ CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in einem Bereich von 260–500×10⁶ CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen, einmalige i.v. Inf. 2–max. 9 Tage nach lymphodepletierender Chemotherapie mit i.v. Cyclophosphamid 300 mg/m² und i.v. Fludarabin 30 mg/m² über 3 Tage.

Kontraindikation

Schwangerschaft.

News

Indikationserweiterung: rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom nach 2 Therapielinien

Kontaktmöglichkeiten

Bristol-Myers Squibb SA

Hinterbergstrasse 16

6312 Steinhausen (CH)

GLN: 7601001010703

Tel: +41417677200

Fax: +41417677305

Email: info.ch@bms.com

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