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de fr

IMFINZI Inf Konz 120 mg/2.4ml

AstraZeneca AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Imfinzi 120 mg/2.4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-PD‑L1)
Biopharmazeutikum
ATC
L01FF03 Durvalumab
SUBSTANCE-Durvalumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Durvalumab (120 mg)
Durvalumab (120 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 2.4 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-PD‑L1), (Durvalumab (120 mg))
Therapie

Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > PD-1/PDL-1-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ab 18 J., welches nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist; inoperables, limited-stage kleinzelliges Lungenkarzinom als Monotherapie ab 18 J., welches nach einer platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist; fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom ab 18 J. als Erstlinientherapie in Kombination mit Etoposid und Carboplatin bzw. Cisplatin; muskelinvasiver Blasenkrebs ab 18 J. in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.
Befristet zugelassene Indikationen: reserzierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne EGFR- oder ALK-Mutationen ab 18 J. in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes biliäres Karzinom ab 18 J. als Erstlinientherapie in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.
Dosierung
I.v. Inf. über 60 Min. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2–0,22 µm) nach Verdünnung in Glucose 5% oder NaCl 0,9% (Endkonzentration: 1–15 mg/ml).
Lokal fortgeschrittenes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 1500 mg; max. Therapiedauer: 12 Mon.
>18 J. und ≤30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 20 mg/kg.
Limited-stage, kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 4 Wo. 1500 mg; max. Therapiedauer: 24 Mon.
>18 J. und ≤30 kg: alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Muskelinvasiver Blasenkrebs
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen vor der Operation, dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie nach der Operation bis max. 8 Zyklen.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie nach der Operation bis max. 8 Zyklen.
Reserzierbares, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (befristet zugelassene Indikation)
>18 J. und >30 kg:
 alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie für bis zu 4 Zyklen vor der Operation, dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie nach der Operation bis max. 12 Zyklen.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie für bis zu 4 Zyklen vor der Operation, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie nach der Operation bis max. 12 Zyklen.
Biliäres Karzinom (befristet zugelassene Indikation)
>18 J. und >30 kg:
 alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen (Chemotherapie: alle 3 Wo. Gemcitabin 1000 mg/m2 und Cisplatin 25 mg/m2 an den Tagen 1 und 8 während bis zu 8 Zyklen), dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7452372
Durchstechflasche 2.4 ml
570.65
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680665480015
LIMITATION
NSCLC
Als Monotherapie nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes für die Behandlung von Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom Stadium III, deren Erkrankung nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Voraussetzung für die Therapie ist eine Vortherapie mit ≥ 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie plus begleitender Radiotherapie, ein Alter ≥ 18 Jahre sowie eine geschätzte Restlebenserwartung ≥ 12 Wochen. Die Therapiedauer ist auf 12 Monate beschränkt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.01

LIMITATION
SCLC
Als Erstlinienbehandlung in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin von Patienten mit fortgeschrittenem, unbehandeltem, histologisch oder zytologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer) entsprechend den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC, Version 8, Stadium IV (T alle, N alle, M1a-c) oder T3-4 ohne verträgliche Bestrahlungsmöglichkeit).
Voraussetzung für die Therapie ist ein Alter von 18 Jahren, eine geschätzte Restlebenserwartung von 12 Wochen sowie eine nach RECIST Version 1.1 messbare Krankheit. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation mitzuteilen.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Nebenindikation SCLC Behandlung bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.02

LIMITATION
BTC
Nach Kostengutsprache der Versicherer und vorgängiger Evaluation durch den Vertrauensarzt.
In Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem, histologisch bestätigtem, inoperablem biliärem Karzinom.
Für IMFINZI bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.03

LIMITATION
HCC
IMFINZI in Kombination mit IMJUDO wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die noch keine systemische Vorbehandlung erhalten haben, nicht für eine lokoregionale Therapie geeignet sind und folgende Kriterien erfüllen:
• Erhaltene Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A)
• ECOG Performance Status 0 oder 1
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation (inkl. Indikationscode) mitzuteilen. IMJUDO darf nur einmalig im ersten Therapiezyklus in Kombination mit IMFINZI verabreicht werden. Die Patienten können mit IMFINZI bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung IMJUDO und IMFINZI für die Indikation HCC einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die AstraZeneca AG gibt dem Krankenversicherer die wirtschaftlichen Preise für IMJUDO und IMFINZI bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.04


News

NEWS

01.06.2025
Indikationserweiterung: muskelinvasiver Blasenkrebs

28.11.2024
Indikationserweiterung: inoperables limited-stage kleinzelliges Lungenkarzinom

12.07.2024
Indikationserweiterung: reserzierbares, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

11.08.2023
Neue unerwünschte Wirkung: transverse Myelitis

25.05.2023
Indikationserweiterung: biliäres Karzinom

18.04.2023
Neuer Warnhinweis, neue Dosierungsempfehlung, neue unerwünschte Wirkung

27.01.2021
Indikationserweiterung: kleinzelliges Lungenkarzinom

06.07.2018
Neu im Handel

Kontaktmöglichkeiten

AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
Email: info@astrazeneca.ch

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