Gilenya ist neu bei Immundefizienzsyndrom, erhöhtem Risiko für opportunistische Infektionen, aktiven chronischen oder schweren Infektionen sowie bei bestehenden aktiven malignen Erkrankungen, ausgenommen Patienten mit Basalzellkarzinom.

Basalzellkarzinome traten häufig unter der Behandlung mit Gilenya auf. Auch ohne Risikofaktoren ist eine entsprechende, regelmässige Überwachung empfohlen.
Seit Markteinführung sind einzelne Fälle von Kryptokokkeninfektionen, einschliesslich Kryptokokkenmeningitis, sowie von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie berichtet worden.

Quelle:
Fachinformation Gilenya®