Swissmedic Bezeichnung
Qarziba 20,25 mg/4,5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, chimärer human-muriner monoklonaler Antikörper (anti-GD2)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Dinutuximab beta
(in einer Säugetierzelllinie (CHO) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellter chimärer (Mensch/Maus) monoklonaler IgG1-Antikörper)
(20.25 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Polysorbat 20 (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad solut. infund. pro 4.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Polysorbat 20 (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad solut. infund. pro 4.5 ml
Therapie
Indikation
Hochrisiko-Neuroblastom als Erstlinien-Postkonsolidierungstherapie ab 12 Mon. in Kombination mit Isotretinoin; rezidiviertes oder refraktäres, nicht aktiv progredientes Neuroblastom mit oder ohne Residualerkrankung ab 12 Mon. in Kombination mit Isotretinoin oder als Monotherapie.
Dosierung
Prä- und Comedikation «FI»; Therapiedauer: 5 aufeinanderfolgende Zyklen zu je 35 Tagen.
Kontinuierliche Infusion
Kontinuierliche zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter und nicht elastomerer Pumpe) nach Rekonstitution in NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin (entweder 50 ml in einer Spritze für die Tagesdosis oder 250 ml in einem Infusionsbeutel für die 5-Tages-Dosis).
>12 Mon.: 1.–10. Tag: 10 mg/m2 tgl. mit Infusionsrate 2 ml/h (48 ml/Tag); Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
Intermittierende Infusion
Zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter), nach Rekonstitution in 100 ml NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin.
>12 Mon.: 1.–5. Tag: 20 mg/m2 tgl. über 8 h mit Infusionsrate ca. 13 ml/h; Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
Kontinuierliche Infusion
Kontinuierliche zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter und nicht elastomerer Pumpe) nach Rekonstitution in NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin (entweder 50 ml in einer Spritze für die Tagesdosis oder 250 ml in einem Infusionsbeutel für die 5-Tages-Dosis).
>12 Mon.: 1.–10. Tag: 10 mg/m2 tgl. mit Infusionsrate 2 ml/h (48 ml/Tag); Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
Intermittierende Infusion
Zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter), nach Rekonstitution in 100 ml NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin.
>12 Mon.: 1.–5. Tag: 20 mg/m2 tgl. über 8 h mit Infusionsrate ca. 13 ml/h; Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
Kontraindikation
Akute Graft-versus-Host-Reaktion Grad 3 oder 4, extensive Form der chronischen Graft-versus-Host-Reaktion. Schwangerschaft und Stillzeit (bis 6 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1115455
Durchstechflasche 4.5 ml
(iH 04/25)
A
7680674630012
Kontaktmöglichkeiten
