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Qarziba® (Dinutuximab beta) 17.07.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Qarziba® durch Swissmedic veröffentlicht.
Dinutuximab beta (Qarziba)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

QARZIBA Inf Konz 20.25 mg/4.5ml (iH 04/25)
L01FX06 Dinutuximab beta
Medius AG Durchstechflasche 4.5 ml
A
Hochrisiko-Neuroblastom als Erstlinien-Postkonsolidierungstherapie ab 12 Mon. in Kombination mit Isotretinoin; rezidiviertes oder refraktäres, nicht aktiv progredientes Neuroblastom mit oder ohne Residualerkrankung ab 12 Mon. in Kombination mit Isotretinoin oder als Monotherapie.
Prä- und Comedikation «FI»; Therapiedauer: 5 aufeinanderfolgende Zyklen zu je 35 Tagen.
Kontinuierliche Infusion
Kontinuierliche zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter und nicht elastomerer Pumpe) nach Rekonstitution in NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin (entweder 50 ml in einer Spritze für die Tagesdosis oder 250 ml in einem Infusionsbeutel für die 5-Tages-Dosis).
>12 Mon.:
1.–10. Tag: 10 mg/m2 tgl. mit Infusionsrate 2 ml/h (48 ml/Tag); Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
Intermittierende Infusion
Zentralvenöse oder periphervenöse Inf. (mit 0,22 µm Inline-Filter), nach Rekonstitution in 100 ml NaCl 0,9% mit 1% Humanalbumin.
>12 Mon.: 1.–5. Tag: 20 mg/m2 tgl. über 8 h mit Infusionsrate ca. 13 ml/h; Gesamtdosis pro Zyklus: 100 mg/m2.
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