Swissmedic Bezeichnung
Carvykti
Charakteristika
Onkologikum, autolog, immunozellulär
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Neue aktive Substanz (NAS)
Therapie
Antineoplastika > Zell- und Gentherapie > CAR-T-Zellen
Indikation
Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 2 Therapielinien (inkl. 1 immunmodulatorischen Wirkstoff, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) bei Patienten, die refraktär zu Lenalidomid sind, oder nach min. 3 Therapien (mit min. 1 Proteasom-Inhibitor, 1 immunmodulatorischen Wirkstoff und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression zur letzten Therapie.
Dosierung
Lymphodepletierende Chemotherapie vor Carvykti «FI»; Prämedikation: 650–1000 mg Paracetamol p.o. oder i.v. und 25–50 mg Diphehydramin (oder äquivalenter Wirkstoff) p.o. oder i.v. 30–60 Min. vor Carvykti.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. «FI» von 1 Btl.: 0,5–1,0×106 CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, max. 1×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. «FI» von 1 Btl.: 0,5–1,0×106 CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, max. 1×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen «FI», Schwangerschaft (bis 1 J. nach Therapie «FI»), Stillzeit «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1158869
Beutel 1 Stk
(iH 12/25)
A
7680679560017
Kontaktmöglichkeiten
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6300 Zug (CH)
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