Dénomination de Swissmedic
Carvykti
Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Nouveau principe actif (NAS)
Thérapie
Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T
Indications
Myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après min. 2 lignes de traitement (y c. 1 agent immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) chez les patients réfractaires au lénalidomide, ou après min. 3 traitements (comprenant min. 1 inhibiteur du protéasome, 1 agent immunomodulateur et 1 anticorps anti-CD38) avec progression depuis le dernier traitement.
Posologie
Chimiothérapie lymphodéplétive avant Carvykti «IPr»; prémédication: 650–1000 mg de paracétamol p.o. ou i.v. et 25–50 mg de diphénhydramine (ou équivalent) p.o. ou i.v. 30–60 min avant Carvykti.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique «IPr» de 1 poche: 0,5–1,0×106 lymphocytes T CAR-positifs viables/kg, max. 1×108 lymphocytes T CAR-positifs viables.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique «IPr» de 1 poche: 0,5–1,0×106 lymphocytes T CAR-positifs viables/kg, max. 1×108 lymphocytes T CAR-positifs viables.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes avec partenaires enceintes «IPr», grossesse (jusqu'à 1 an après le traitement «IPr»), allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1158869
sachet 1 pce
(ec 12/25)
A
7680679560017
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
