Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-EGFR, MET)
Biopharmazeutikum
Amivantamab
(produziert in Chinese Hamster Ovary [CHO]-Zellen unter Verwendung von rekombinanter DNA-Technologie)
(350 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Saccharose (595 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
Methionin (H)
Dinatrium edetat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (17 mcg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 7 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Saccharose (595 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
Methionin (H)
Dinatrium edetat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (17 mcg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 7 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Befristet zugelassene Indikation: Monotherapie des metastasierenden oder nicht-resezierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit aktivierenden Mutationen des EGFR (Exon 20 Insertionen) bei Progression während oder nach einer platinhaltigen Therapie.
Dosierung
I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in Glucose 5% oder NaCl 0,9% (Endvolumen 250 ml), Infusionsrate und Prämedikation «FI».
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 1050 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1400 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1400 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 700 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1050 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1050 mg.
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 1050 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1400 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1400 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 700 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1050 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1050 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
RYBREVANT ist für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem oder nicht-resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Insertionsmutationen im Exon 20 des Gens des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR), bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist, indiziert. Die Behandlung erfolgt nur bis zur Progression.
Für RYBREVANT bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RYBREVANT einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
RYBREVANT ist für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem oder nicht-resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Insertionsmutationen im Exon 20 des Gens des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR), bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist, indiziert. Die Behandlung erfolgt nur bis zur Progression.
Für RYBREVANT bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RYBREVANT einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
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