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Rybrevant® (Amivantamab)

10.02.2022

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Rybrevant® durch Swissmedic veröffentlicht.

Amivantamab (Rybrevant®): RMP Summary

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RYBREVANT Inf Konz 350 mg/7ml

L01FX18 Amivantamab

Janssen-Cilag AG 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Monotherapie: metastasierendes oder nicht-resezierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit aktivierenden EGFR-Mutationen (Exon-20-Insertionen) bei Progression während oder nach einer platinhaltigen Therapie.
In Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed: Erstlinientherapie des lokal forgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit aktivierenden EGFR-Mutationen (Exon-20-Insertionen); lokal forgeschrittenes oder metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit EGFR-Mutationen (Exon-19-Deletion oder Substitution von Exon-21-L858R) bei Progression nach oder während der Therapie mit Osimertinib.
In Kombination mit Lazertinib: Erstlinientherapie des lokal forgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit EGFR-Mutationen (Exon-19-Deletion oder Substitution von Exon-21-L858R).

I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in Glucose 5% oder NaCl 0,9% (Endvolumen 250 ml), Infusionsrate und Prämedikation «FI».
Monotherapie, Kombination mit Lazertinib
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 1050 mg, Wo. 2–5: 1×/Wo. 1400 mg, ab Wo. 7: alle 2 Wo. 1400 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 700 mg, Wo. 2–5: 1×/Wo. 1050 mg, ab Wo. 7: alle 2 Wo. 1050 mg.
In Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
In Kombination mit 4 Zyklen Carboplatin und Pemetrexed, dann nur mit Pemetrexed.
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 1400 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1750 mg, ab Wo. 7: alle 3 Wo. 2100 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1, Tag 1: 350 mg, Tag 2: 1050 mg, Wo. 2–4: 1×/Wo. 1400 mg, ab Wo. 7: alle 3 Wo. 1750 mg.