Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21100.XX) zu enthalten.
Die Dosierung beträgt maximal 350 mg alle drei Wochen.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Falls LIBTAYO in einer bestimmten Indikation in erster Linie vergütet wurde und es unter LIBTAYO-Therapie nach kurzzeitigem Ansprechen zu einer Progression kam, soll LIBTAYO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.

1L nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC), Monotherapie
Libtayo wird vergütet als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit PD-L1-Expression in ≥ 50 % der Tumorzellen (Tumor proportion score (TPS) ≥ 50 %) ohne EGFR-, ALK oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIB oder IIIC) leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie qualifiziert sind, oder
- ein metastasiertes NSCLC (Stadium IV) aufweisen.
Patienten mit einer Anamnese von weniger als hundert Zigaretten im Leben waren von der pivotalen Studie ausgeschlossen. Nichtraucher (definiert als < 100 Zigaretten pro Lebenszeit) sind von einer Vergütung ausgeschlossen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.01

Kutanes Plattenepithelkarzinom
Libtayo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kutanem Plattenepithelkarzinom oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die für eine kurative Operation oder kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.02

1L nicht-plattenepitheliales NSCLC, in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Nicht-Plattenepithel-Histologie mit PD-L1-Expression in mindestens 1 % der Tumorzellen, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.

Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 434.27 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.03

1L plattenepitheliales NSCLC, in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Plattenepithel-Histologie, unabhängig von der PD-L1-Expression, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.

Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 712.75 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.04