Dénomination de Swissmedic
Libtayo 350 mg/7 ml, solution à diluer pour perfusion
Nouveau principe actif (NAS)
Thérapie
Antinéoplasiques
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7774779
flacon 7 ml
3668.40
A
7680670940023
Valable pour toutes les indications remboursées:
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (21100.XX).
Le dosage maximal est de 350 mg toutes les trois semaines.
Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par LIBTAYO a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, LIBTAYO ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (21100.XX).
Le dosage maximal est de 350 mg toutes les trois semaines.
Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par LIBTAYO a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, LIBTAYO ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
1L du cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), monothérapie
Libtayo en monothérapie est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) exprimant PD-L1 dans ≥50% des cellules tumorales (score de proportion tumorale [TPS] ≥ 50%), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, qui ont:
- un CBNPC localement avancé (stade IIIB ou IIIC) et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ni à une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CBNPC métastatique (stade IV).
Les patients ayant fumé moins de cent cigarettes au cours de leur vie étaient exclus de la participation à l'étude pivot.
Les non fumeurs (< 100 cigarettes dans leur vie) ne peuvent prétendre à un remboursement.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.01
Libtayo en monothérapie est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) exprimant PD-L1 dans ≥50% des cellules tumorales (score de proportion tumorale [TPS] ≥ 50%), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, qui ont:
- un CBNPC localement avancé (stade IIIB ou IIIC) et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ni à une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CBNPC métastatique (stade IV).
Les patients ayant fumé moins de cent cigarettes au cours de leur vie étaient exclus de la participation à l'étude pivot.
Les non fumeurs (< 100 cigarettes dans leur vie) ne peuvent prétendre à un remboursement.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.01
Carcinome épidermoïde cutané
Libtayo en monothérapie est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique ou de carcinome épidermoïde cutané localement avancé, qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie curative.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.02
Libtayo en monothérapie est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique ou de carcinome épidermoïde cutané localement avancé, qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie curative.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.02
1L CBNPC non-épidermoïde, en association avec une chimiothérapie à base de platine
Libtayo, en association à une chimiothérapie à base de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CPNPC non-épidermoïde exprimant PD-L1 dans au moins 1 % des cellules tumorales, sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont :
- un CPNPC localement avancé et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou
une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CPNPC métastatique.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Regeneron Switzerland GmbH rembourse à l'assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, à sa première demande, un montant de Fr. 434.27 sur le prix fabricant pour chaque boîte de LIBTAYO achetée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être réclamée en plus de cette part du prix fabricant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 21100.03
Libtayo, en association à une chimiothérapie à base de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CPNPC non-épidermoïde exprimant PD-L1 dans au moins 1 % des cellules tumorales, sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont :
- un CPNPC localement avancé et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou
une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CPNPC métastatique.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Regeneron Switzerland GmbH rembourse à l'assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, à sa première demande, un montant de Fr. 434.27 sur le prix fabricant pour chaque boîte de LIBTAYO achetée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être réclamée en plus de cette part du prix fabricant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 21100.03
1L CBNPC épidermoïde, en association avec une chimiothérapie à base de platine
Libtayo, en association à une chimiothérapie à base de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC épidermoïde, indépendamment de l'expression du PD-L1, sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont :
- un CPNPC localement avancé et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou
une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CPNPC métastatique.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Regeneron Switzerland GmbH rembourse à l'assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, à sa première demande, un montant de Fr. 712.75 sur le prix fabricant pour chaque boîte de LIBTAYO achetée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être réclamée en plus de cette part du prix fabricant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 21100.04
Libtayo, en association à une chimiothérapie à base de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC épidermoïde, indépendamment de l'expression du PD-L1, sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont :
- un CPNPC localement avancé et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou
une radiochimiothérapie définitive, ou
- un CPNPC métastatique.
Le nombre maximal de cycles remboursés est de 35.
Regeneron Switzerland GmbH rembourse à l'assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, à sa première demande, un montant de Fr. 712.75 sur le prix fabricant pour chaque boîte de LIBTAYO achetée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être réclamée en plus de cette part du prix fabricant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 21100.04
