Charakteristika
Onkologikum, Arsentrioxid
Orphan Drug
Arsentrioxid
(12 mg)
Natriumhydroxid (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (0.006 mmol) (H)
Salzsäure, konzentriert (H)
corresp.: Natrium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Natriumhydroxid (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (0.006 mmol) (H)
Salzsäure, konzentriert (H)
corresp.: Natrium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika
Indikation
Neu diagnostizierte akute Promyelozyten-Leukämie mit niedrigem bis intermediärem Risiko in Kombination mit All-trans-Retinoinsäure (ATRA), rezidivierte oder refraktäre akute Promyelozyten-Leukämie (nach Retinoid und Chemotherapie) mit Translokation t(15;17) und/oder PML/RAR-alpha Gen.
Dosierung
I.v. Inf. über 1–2(–4) h nach Verdünnung in 100–250 ml Glucose 5% oder NaCl 0,9%.
Neu diagnostizierte akute Promyelozyten-Leukämie (>18 Jahre)
Induktionstherapie: 0,15 mg/kg/Tag bis Vollremission, während max. 60 Tagen (ATRA: 45 mg/m2/Tag bis Vollremission, während max. 60 Tagen).
Konsolidierungstherapie: 0,15 mg/kg/Tag an 5 Tagen/Wo. während 4 Zyklen von jeweils 4 Wo. mit Therapie und 4 Wo. ohne Therapie (ATRA: 45 mg/m2/Tag während 7 Zyklen von jeweils 2 Wo. mit Therapie und 2 Wo. ohne Therapie).
Rezidivierte oder refraktäre akute Promyelozyten-Leukämie (>18 Jahre)
Induktionstherapie: 0,15 mg/kg/Tag bis Vollremission, während max. 50 Tagen.
Konsolidierungstherapie: 3–4 Wo. nach Ende der Induktionstherapie beginnen: 0,15 mg/kg/Tag während 5 Tagen gefolgt von 2 Tagen Pause, während 5 Wo.
5–18 Jahre
0,15 mg/kg/Tag «FI».
Neu diagnostizierte akute Promyelozyten-Leukämie (>18 Jahre)
Induktionstherapie: 0,15 mg/kg/Tag bis Vollremission, während max. 60 Tagen (ATRA: 45 mg/m2/Tag bis Vollremission, während max. 60 Tagen).
Konsolidierungstherapie: 0,15 mg/kg/Tag an 5 Tagen/Wo. während 4 Zyklen von jeweils 4 Wo. mit Therapie und 4 Wo. ohne Therapie (ATRA: 45 mg/m2/Tag während 7 Zyklen von jeweils 2 Wo. mit Therapie und 2 Wo. ohne Therapie).
Rezidivierte oder refraktäre akute Promyelozyten-Leukämie (>18 Jahre)
Induktionstherapie: 0,15 mg/kg/Tag bis Vollremission, während max. 50 Tagen.
Konsolidierungstherapie: 3–4 Wo. nach Ende der Induktionstherapie beginnen: 0,15 mg/kg/Tag während 5 Tagen gefolgt von 2 Tagen Pause, während 5 Wo.
5–18 Jahre
0,15 mg/kg/Tag «FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 2 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Induktion einer Remission und Konsolidierung bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL), die durch Vorhandensein einer t(15; 17)-Translokation und/oder des Promyelozytenleukämie/Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist. In der vorhergehenden Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie verabreicht worden sein.
Induktion einer Remission und Konsolidierung bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL), die durch Vorhandensein einer t(15; 17)-Translokation und/oder des Promyelozytenleukämie/Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist. In der vorhergehenden Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie verabreicht worden sein.
Kontaktmöglichkeiten
Kirschgartenstrasse 14
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001331709
Tel: +41617569750
Fax: +41617569755
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