Swissmedic Bezeichnung
Ninlaro 4.0 mg, Hartkapseln
Charakteristika
Onkologikum, Proteasom-Hemmer
Orphan Drug
ATC
Ixazomib
(4 mg)
ut Ixazomib citrat (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Talkum (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Ixazomib citrat (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Talkum (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Proteasom-Inhibitoren
Indikation
Multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit min. 1 vorangegangener Therapie und Hochrisikomerkmalen oder mit min. 2 vorangegangenen Therapien.
Dosierung
Min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
>18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Lenalidomid: initial 1×tgl. 25 mg an den Tagen 1–21; Dexamethason: initial 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22).
>18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Lenalidomid: initial 1×tgl. 25 mg an den Tagen 1–21; Dexamethason: initial 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22).
Kontraindikation
Schwangerschaft und Fortpflanzung beim Mann (bis 90 Tage nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
NINLARO wird in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Multiplem Myelom, die
- mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben und Hochrisikomerkmale (definiert als erhöhtes zytogenetisches Risiko [hohes Risiko für (del[17], t[4;14], t[14;16]) oder 1q21] oder ISS-Stadium III) aufweisen,
oder
- die mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben.
NINLARO ist ausserhalb kontrollierter klinischer Studien nicht für die Erhaltungstherapie beim multiplen Myelom empfohlen.
Dosierungsschema und Dosierung für die Kombinationstherapie sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen.
Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit NINLARO abgebrochen werden.
Die Takeda Pharma AG erstattet im Rahmen der Kombinationstherapie von NINLARO mit Lenalidomid dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung NINLARO einen Betrag in der Höhe von Fr. 713.53 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20593.01
NINLARO wird in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Multiplem Myelom, die
- mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben und Hochrisikomerkmale (definiert als erhöhtes zytogenetisches Risiko [hohes Risiko für (del[17], t[4;14], t[14;16]) oder 1q21] oder ISS-Stadium III) aufweisen,
oder
- die mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben.
NINLARO ist ausserhalb kontrollierter klinischer Studien nicht für die Erhaltungstherapie beim multiplen Myelom empfohlen.
Dosierungsschema und Dosierung für die Kombinationstherapie sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen.
Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit NINLARO abgebrochen werden.
Die Takeda Pharma AG erstattet im Rahmen der Kombinationstherapie von NINLARO mit Lenalidomid dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung NINLARO einen Betrag in der Höhe von Fr. 713.53 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20593.01
Kontaktmöglichkeiten
Thurgauerstrasse 130
8152 Glattpark (Opfikon) (CH)
GLN: 7601001325050
Tel: +41554515200
Fax: +41554515220
Email: ch.info@takeda.com
