Swissmedic Bezeichnung
Epclusa, Filmtabletten
Charakteristika
Virostatikum, anti-HCV, Zweierkombination
Sofosbuvir
(400 mg)
Velpatasvir (100 mg)
Copovidon (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.85 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Velpatasvir (100 mg)
Copovidon (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.85 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antiinfektiva > Antivirale Mittel > Gegen Hepatitis C
Indikation
Chronische Hepatitis C Genotyp 1–6 bei Patienten >12 Jahre oder ≥30 kg.
Dosierung
>12 J. oder ≥30 kg: 1×tgl. 1 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten; Therapiedauer: 12 Wo. «FI».
Kontraindikation
Gleichzeitig mit starken P-Glykoprotein- und/oder CYP-Induktoren (z.B. Rifampicin, Rifabutin, Johanniskraut, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin). Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 bis 6 bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg sowie in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit HCV vom Genotyp 3 mit kompensierter Zirrhose und Patienten mit HCV vom Genotyp 1 bis 6 mit dekompensierter Zirrhose.
Die maximale Vergütungsdauer ist wie folgt zu begrenzen:
- Patienten ohne Zirrhose: 12 Wochen.
- Patienten mit kompensierter Zirrhose (bei Bedarf bei Patienten mit HCV Genotyp 3 in Kombination mit Ribavirin): 12 Wochen.
- Patienten mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin: 12 Wochen.
Die maximale Vergütungsdauer ist wie folgt zu begrenzen:
- Patienten ohne Zirrhose: 12 Wochen.
- Patienten mit kompensierter Zirrhose (bei Bedarf bei Patienten mit HCV Genotyp 3 in Kombination mit Ribavirin): 12 Wochen.
- Patienten mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin: 12 Wochen.
Kontaktmöglichkeiten
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298