Swissmedic Bezeichnung
Jakavi 10 mg, Tabletten
Charakteristika
Onkologikum, Janus-Kinase-Hemmer
Ruxolitinib
(10 mg)
ut Ruxolitinib phosphat (w)
Lactose-1-Wasser (142.9 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Hyprolose (H)
Povidon K30 (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
corresp.: Natrium (0.65 mg) (H)
pro compr.
ut Ruxolitinib phosphat (w)
Lactose-1-Wasser (142.9 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Hyprolose (H)
Povidon K30 (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
corresp.: Natrium (0.65 mg) (H)
pro compr.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > JAK-Inhibitoren
Indikation
>18 J.: Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos bei primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie; Polycythaemia vera bei Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer Therapie mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
6434455
Blister 56 Stk
3435.05
A
7680621260101
Folgende Therapien bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes:
Zur Behandlung von Patienten mit Primärer Myelofibrose sowie Myelofibrose als Komplikation einer myeloproliferativen Neoplasie vom Typ Polycythaemia vera (PV) oder Essentielle Thrombozythämie (ET) mit Splenomegalie und/oder krankheitsassoziierten Beschwerden sowie mit einem intermediären oder höheren Risiko gemäss IPSS (International Prognostic Scoring System).
Zur Behandlung von Patienten mit Polycythaemia Vera, die gegenüber einer Behandlung mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie resistent sind oder dies nicht vertragen.
Zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit akuter Graft-versus-Host-Krankheit (aGvHD) vom Schweregrad 2 oder höher, die unzureichend auf eine systemische Kortikosteroidtherapie (Kortikosteroid-refraktäre aGvHD) angesprochen haben.
Die Verschreibung von JAKAVI darf nur durch einen Facharzt für Hämatologie oder Onkologie erfolgen.
Zur Behandlung von Patienten mit Primärer Myelofibrose sowie Myelofibrose als Komplikation einer myeloproliferativen Neoplasie vom Typ Polycythaemia vera (PV) oder Essentielle Thrombozythämie (ET) mit Splenomegalie und/oder krankheitsassoziierten Beschwerden sowie mit einem intermediären oder höheren Risiko gemäss IPSS (International Prognostic Scoring System).
Zur Behandlung von Patienten mit Polycythaemia Vera, die gegenüber einer Behandlung mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie resistent sind oder dies nicht vertragen.
Zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit akuter Graft-versus-Host-Krankheit (aGvHD) vom Schweregrad 2 oder höher, die unzureichend auf eine systemische Kortikosteroidtherapie (Kortikosteroid-refraktäre aGvHD) angesprochen haben.
Die Verschreibung von JAKAVI darf nur durch einen Facharzt für Hämatologie oder Onkologie erfolgen.
News
28.05.2025
Indikationserweiterung: Graft-versus-Host-Krankheit ab 2 Jahren
29.08.2023
Neue Warnhinweise bei bestimmten Risikopatienten
16.11.2022
Indikationserweiterung: Graft-versus-Host-Krankheit
20.09.2022
RMP Summary
20.05.2016
Neuer Warnhinweis
25.09.2015
Dosierungsempfehlung mit dualen CYP2C9- und CYP3A4-Hemmern
25.09.2015
Indikationserweiterung: Polycythaemia vera
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
