Swissmedic Bezeichnung
Metalyse 10'000 U, Injektionspräparat
Beschreibung
Metalyse Trockensub 10000 E mit Sovlens (Fertigspritze mit 10 ml Wasser)
Charakteristika
Fibrinolytisches Enzym, rtPA-Analogon
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Tenecteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (10000 U)
corresp.: Tenecteplase (50 mg) (w)
Arginin (H)
Polysorbat 20 (H)
Phosphorsäure (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke (10 ml) (H)
pro vitro
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
corresp.: Tenecteplase (5 mg) (w)
Tenecteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (10000 U)
corresp.: Tenecteplase (50 mg) (w)
Arginin (H)
Polysorbat 20 (H)
Phosphorsäure (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke (10 ml) (H)
pro vitro
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
corresp.: Tenecteplase (5 mg) (w)
Therapie
Antithrombotika > Fibrinolytika
Indikation
Thrombolyse bei akutem Herzinfarkt.
Dosierung
>18 J.: gemäss Körpergewicht «FI», max. 10'000 U als 1×Bolus i.v. von 5–10 Sek. (verwendeter i.v. Zugang darf nur zur Gabe von NaCl 0,9% gebraucht werden).
Kontraindikation
Schwere Blutung (bis 6 Mon. danach), gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien (INR >1,3), ZNS-Erkrankung, chirurgischer Eingriff am ZNS, Schädeltrauma, ischämischer Schlaganfall oder TIA (bis 6 Mon. danach), hämorrhagische Diathese, schwere unkontrollierte Hypertonie; grosse Operation, Biopsie eines parenchymatösen Organs oder schweres Trauma (bis 2 Mon. danach); schwere Leberfunktionsstörung, aktive Hepatitis, aktive ulzerative Magendarmerkrankung, arterielles Aneurysma, arteriovenöse Missbildung, Neoplasien mit erhöhtem Blutungsrisiko, Perikarditis, bakterielle Endokarditis, akute Pankreatitis, frische Punktion eines nicht abdrückbaren Gefässes. Schwangerschaft «FI», Geburt, Stillzeit (bis 24 h nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2748234
Durchstechflasche 1 Stk
B
7680554180057
Kontaktmöglichkeiten
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
