Dénomination de Swissmedic
Metalyse 10'000 U, Injektionspräparat
Description
Metalyse subst sèche 10000 U avec solvant (seringue prête à l’emploi avec 10 ml d'eau)
Caractéristiques
Enzyme fibrinolytique, analoque de rtPA
Biopharmaceutique
Substance sèche
Ténectéplase (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (10000 U)
corresp.: Ténectéplase (50 mg) (w)
Arginine (H)
Polysorbate 20 (H)
Acide phosphorique (H)
pro vitro
Solvant
Eau pour préparations injectables (10 ml) (H)
pro vitro
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
corresp.: Ténectéplase (5 mg) (w)
Ténectéplase (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (10000 U)
corresp.: Ténectéplase (50 mg) (w)
Arginine (H)
Polysorbate 20 (H)
Acide phosphorique (H)
pro vitro
Solvant
Eau pour préparations injectables (10 ml) (H)
pro vitro
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
corresp.: Ténectéplase (5 mg) (w)
Thérapie
Antithrombotiques > Fibrinolytiques
Indications
Thrombolyse lors d'infarctus aigu du myocarde.
Posologie
>18 ans: selon poids corporel «IPr», max. 10'000 U en bolus i.v. unique de 5–10 sec (l'accès i.v. utilisé ne doit servir qu'à l'administration de NaCl 0,9%).
Contre-indications
Hémorragie sévère (jusqu'à 6 mois après), en association aux anticoagulants oraux (INR >1,3), affection du SNC, intervention chirurgicale au niveau du SNC, traumatisme crânien, AVC ischémique ou AIT (jusqu'à 6 mois après), diathèse hémorragique, hypertension sévère non contrôlée; opération majeure, biopsie d'un organe parenchymateux ou traumatisme sévère (jusqu'à 2 mois après); trouble sévère de la fonction hépatique, hépatite active, maladie gastro-intestinale ulcéreuse évolutive, anévrisme artériel, malformation artério-veineuse, néoplasie avec risque accru de saignement, péricardite, endocardite bactérienne, pancréatite aiguë, ponction récente d'un vaisseau non compressible; grossesse «IPr», accouchement, allaitement (jusqu'à 24 h après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
2748234
flacon 1 pce
B
7680554180057
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
