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de fr

RINVOQ Ret Tabl 15 mg

AbbVie AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Rinvoq 15 mg, Retardtablette
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Janus-Kinase-Hemmer
ATC
L04AF03 Upadacitinib
SUBSTANCE-Upadacitinib
SUBSTANCE-Upadacitinib-0,5-Wasser
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Weinsäure
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Überzug:
SUBSTANCE-Polyvinylalkohol
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talkum
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Eisenoxid schwarz (E172)
SUBSTANCE-Eisenoxid rot (E172)
Zusammensetzung
Upadacitinib (15 mg)
Upadacitinib (15 mg)
ut Upadacitinib-0,5-Wasser (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hypromellose (H)
Mannitol (H)
Weinsäure (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
pro compr. retard.
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, Janus-Kinase-Hemmer, (Upadacitinib (15 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Selektive Immunsuppressiva > Upadacitinib

Dermatika > Immunsuppressiva/Immunmodulatoren > JAK-Inhibitoren

ProductPlus
Zusatzinformation der Industrie
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BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis oder aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit von konventionellen synthetischen DMARD, als Monotherapie oder in Kombination mit nicht-biologischen DMARD; aktive ankylosierende Spondylitis bei ungenügendem Ansprechen auf NSAID; mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit von konventionellen topischen Arzneimitteln; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa oder mittelschwerer bis schwerer aktiver M. Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation auf min. 1 Biologikum.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis, atopische Dermatitis
>18 J.: 1×tgl. 15 mg.
Colitis ulcerosa
Initial: >18 J.: 1×tgl. 45 mg während 8–(max. 16 Wo.).
Erhalt: 18–65 J.: 1×tgl. 15–30 mg, ≥65 J.: 1×tgl. 15 mg.
M. Crohn
Initial:
 >18 J.: 1×tgl. 45 mg während 12 Wo., evtl. 1×tgl. 30 mg für weitere 12 Wo.
Erhalt: 18–65 J.: 1×tgl. 15–30 mg, ≥65 J.: 1×tgl. 15 mg.
Kontraindikation
Aktive Tuberkulose. Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7766315
Blister 28 Stk
848.65
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680672570013
LIMITATION
Rheumatoide Arthritis (nur 15 mg Dosisstärke)
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologischen Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
In Kombination mit Methotrexat oder anderen konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (csDMARDs) oder als Monotherapie zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine Behandlung mit einem oder mehreren csDMARD unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.01

LIMITATION
Psoriasis-Arthritis (nur 15 mg Dosisstärke)
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologischen Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf eine Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben. RINVOQ kann als Monotherapie oder in Kombination mit nicht-biologischen DMARDs angewendet werden.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.02

LIMITATION
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) ) (nur 15 mg Dosisstärke)
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis, die auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAID) unzureichend angesprochen haben.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.03

LIMITATION
Atopische Dermatitis (nur 15 mg Dosisstärke)
Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit topischen Kortikoiden zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4 [auf IGA Skala von 0-4] oder SCORAD > 50 oder EASI ≥ 21.1 ), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide und/oder Calcineurininhibitoren) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
RINVOQ wird nicht in Kombination mit anderen systemischen Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis vergütet.
Falls nach 12 Wochen Behandlung mit RINVOQ kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine IGA Reduktion um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des EASI-Scores (EASI 50) gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des SCORAD-Score (SCORAD 50) gegenüber dem Ausgangswert, ist die Behandlung abzubrechen.
Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie der atopischen Dermatitis mit RINVOQ ist eine erneute Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes einzuholen.
Die Diagnosestellung, die Verordnung und die Verlaufskontrolle von RINVOQ in der Indikation atopische Dermatitis darf ausschliesslich durch einen Facharzt für Dermatologie und Venerologie oder Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.04

LIMITATION
Morbus Crohn (15 mg, 30 mg, 45 mg Dosisstärke)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
RINVOQ 45 mg einmal täglich, wird zur Induktionstherapie von Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn angewendet, die auf mindestens ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder dieses nicht vertragen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist. Bei Patienten, bei denen bis Woche 24 (respektive 3 Packungen zu 45 mg, 28 Stk. und 3 Packungen zu 30 mg, 28 Stk) kein klinisches Ansprechen gezeigt werden konnte, ist die Behandlung abzubrechen.
RINVOQ einmal täglich 15 mg respektive 30 mg wird zur Erhaltungstherapie nach erfolgreicher Induktionsphase eingesetzt.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.05

LIMITATION
Colitis Ulcerosa (15 mg, 30 mg, 45 mg Dosisstärke)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
RINVOQ 45 mg einmal täglich, wird zur Induktionstherapie von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa angewendet, die auf mindestens ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder dieses nicht vertragen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist eingesetzt. Bei Patienten, bei denen bis Woche 16 (respektive 4 Packungen zu 45 mg, 28 Stk.) kein klinisches Ansprechen gezeigt werden konnte, ist die Behandlung abzubrechen.
RINVOQ einmal täglich 15 mg respektive 30 mg wird zur Erhaltungstherapie nach erfolgreicher Induktionsphase eingesetzt.
Folgender Indikationscode ist an die Krankenversicherer zu übermitteln: 21028.06

LIMITATION
Für alle Indikationen gilt:
Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21028.XX) zu enthalten.
Eine Kombination mit einem Biologikum, zielgerichteten synthetischen DMARD oder S1P-Rezeptor-Modulator für die Behandlung der gleichen Indikation wird nicht vergütet. Eine Co-Medikation ist bei Patienten mit mehreren Erkrankungen zu vermeiden, wenn ein geeigneter alternativer Wirkstoff erstattet ist, der die zu behandelnden Indikationen übergreifend abdeckt.


News

NEWS

06.09.2024
Neue Dosierungsstärken

03.07.2024
Indikationserweiterungen: Colitits ulcerosa und Morbus Crohn

01.03.2023
DHPC, Swissmedic informiert

23.08.2022
Neuer Warnhinweis: Divertikulitis

21.12.2021
Indikationserweiterung: atopische Dermatitis

27.04.2021
Indikationserweiterungen: Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis

29.04.2020
Neu im Handel

26.03.2020
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

AbbVie AG
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
Web: https://www.abbvie.ch

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