Kaletra® Filmtabletten/Sirup (Ritonavir, Lopinavir) 23.06.2015
Neue Empfehlungen zur Anwendung in der Schwangerschaft

Für die Einnahme der Filmtabletten während der Schwangerschaft ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Eine 1× tägliche Verabreichung der Filmtabletten ist für schwangere Frauen nicht empfohlen.
Wegen dem Alkoholgehalt sollte der Gebrauch von Kaletra Sirup während der Schwangerschaft vermieden werden.
Lopinavir/Ritonavir wurde bei über 3000 Frauen während der Schwangerschaft untersucht, einschliesslich bei über 1000 Frauen während des ersten Trimenons.
Daten von Anwendungsbeobachtungen aus dem seit Januar 1989 gegründeten Schwangerschaftsregister (Antiretroviral Pregnancy Registry) zeigten kein erhöhtes Risiko hinsichtlich Geburtsfehlern unter mehr als 1000 Frauen, die während des ersten Trimesters Kaletra einnahmen.
Die Prävalenz von Geburtsfehlern nach jedem Trimester nach Einnahme von Lopinavir ist vergleichbar mit der Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung. Ein bestimmtes Muster von Geburtsfehlern, welches auf eine gemeinsame Ätiologie hindeutet, wurde nicht beobachtet. Studien an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität. Basierend auf den genannten Daten, ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich. Lopinavir kann während einer Schwangerschaft angewendet werden, wenn es medizinisch angezeigt ist.