In der Schweiz ist ein neues Arzneimittel mit dem Wirkstoff Teriflunomid (Aubagio, Kapseln zu 14 mg) verfügbar. Der Wirkstoff ermöglicht eine neue orale Therapie bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose bei Erwachsenen. Es handelt sich dabei um den aktiven Metaboliten des Immunmodulators Leflunomid (Arava®), welcher bereits über zehn Jahre zur Behandlung der rheumatoiden Polyarthritis angewendet wird und zugelassen ist.

Teriflunomid wird täglich als Einmaldosis verabreicht. Im Vergleich mit Placebo sank in den klinischen Studien die Häufigkeit der Krankheitsschübe pro Jahr signifikant. Gemäss Auswertung der MRI-Daten konnte die Progression der MS-bedingten Läsionen ebenfalls verzögert werden. Andere Studien zeigen eine ähnliche Wirksamkeit im Vergleich mit Injektionstherapien der ersten Wahl. Die Daten zur Arzneimittelsicherheit werden auch positiv bewertet.

Als häufigste unerwünschte Wirkungen wurden Infekte der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Grippe, Diarrhö, Übelkeit, Parästhesien, Haarausfall und ein erhöhter Alanin-Aminotransferase-Wert beobachtet.

Vor Behandlungsbeginn mit Terflunomid soll die Leberfunktion überprüft werden. In Tierstudien zeigte sich unter Terflunomid ein teratogenes Risiko. Terflunomid wie auch Leflunomid sind während einer Schwangerschaft kontraindiziert und dürfen bei Frauen im gebärfähigen Alter nur unter Einhaltung strikter Vorsichtsmassnahmen angewendet werden. Dazu gehören ein negativer Schwangerschaftstest vor Behandlungsbeginn und sichere Verhütung während der Therapie.

Quelle:
Fachinformation Aubagio®
FDA News Release, 12.09.2012
Revue Médicale Suisse no 339/2012/p946