Le principe actif tériflunomide est dès maintenant commercialisé en Suisse (Aubagio, capsules à 14 mg). Il représente un nouveau traitement oral de fond de la sclérose en plaques chez l’adulte. Il s’agit en fait du métabolite actif du léflunomide (Arava®), un immunomodulateur utilisé et approuvé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde depuis plus de dix ans.
Le tériflunomide s’administre par voie orale en dose quotidienne unique. Comparé au placebo dans les études cliniques, le tériflunomide diminue de manière significative la fréquence annuelle des poussées, ainsi que la progression des lésions de la SEP évaluée par IRM. D’autres études montrent que l’efficacité est comparable aux traitements injectables de première intention, et que la sécurité semble bonne.
Les principaux effets indésirables rapportés ont été des infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, grippe, diarrhées, nausées, paresthésies et chute de cheveux, ainsi que des valeurs hépatiques modifiées (élévation des alanines aminotransférases).
Avant de débuter un traitement par tériflunomide, il est indispensable de vérifier la fonction hépatique.
Le risque tératogène a été relevé dans les études chez l'animal. Le tériflunomide, tout comme le léflunomide, est contre-indiqué chez la femme enceinte. Des mesures strictes de précaution s’imposent chez la femme en âge de procréer, notamment un test de grossesse négatif avant d’initier le traitement et une méthode contraceptive fiable pendant toute la durée du traitement.
Sources:
Information professionnelle Aubagio®FDA News Release, 12.09.2012Revue Médicale Suisse no 339/2012/p946