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Enbrel®/- MyClic (Etanercept)

12.11.2013

Neue Kriterien für die Sichtkontrolle der Lösung

Die Lösung sollte klar bis schwach opaleszent, farblos bis leicht gelblich sein und kann kleine durchscheinende oder weisse Proteinpartikel enthalten. Wenn sie verfärbt ist oder Klumpen, Flocken oder andere als die beschriebenen Partikel enthält, darf sie nicht verwendet werden.

Es wurde berichtet, dass Etanercept nach subkutaner Anwendung in die Muttermilch übergeht.

Quelle:
Fachinformation Enbrel®/- MyClic

Produkt
Beschreibung

Firma

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Preis
CHF

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Rückerstattungskat.

ENBREL Inj Lös 25 mg/0.5ml

L04AB01 Etanercept

Pfizer AG 4 Fertigspritzen x 0.5 ml

B
SL: 10% (LIM)

>18 J.: aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (evtl. mit Methotrexat) oder ohne Vorbehandlung mit Methotrexat, aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD, schwerer aktiver M. Bechterew bei ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
Kinder, Jugendliche: Polyarthritis (mit oder ohne Rheumafaktor) oder erweiterte Oligoarthritis ab 2 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie, Psoriasis-Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, schwere Plaque-Psoriasis ab 6 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie.

S.c. Inj.
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg.
Plaque-Psoriasis: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg, initial evtl. 2×/Wo. 50 mg während bis zu 12 Wo., Therapiedauer «FI».
Kinder und Jugendliche
<62,5 kg: Trockensubstanz mit Lösungsmittel, ≥62,5 kg: Fertigspritzen oder Fertigpen.
Polyarthritis, erweiterte Oligoarthritis: >2 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Enthesitis-assoziierte Arthritis, Psoriasis-Arthritis: >12 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Plaque-Psoriasis: >6 J.: 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg), Therapiedauer «FI».

ENBREL Inj Lös 50 mg/ml

L04AB01 Etanercept

Pfizer AG 2 Fertigspritzen x 1 ml

B
SL: 10% (LIM)

>18 J.: aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (evtl. mit Methotrexat) oder ohne Vorbehandlung mit Methotrexat, aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD, schwerer aktiver M. Bechterew bei ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
Kinder, Jugendliche: Polyarthritis (mit oder ohne Rheumafaktor) oder erweiterte Oligoarthritis ab 2 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie, Psoriasis-Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, schwere Plaque-Psoriasis ab 6 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie.

S.c. Inj.
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg.
Plaque-Psoriasis: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg, initial evtl. 2×/Wo. 50 mg während bis zu 12 Wo., Therapiedauer «FI».
Kinder und Jugendliche
<62,5 kg: Trockensubstanz mit Lösungsmittel, ≥62,5 kg: Fertigspritzen oder Fertigpen.
Polyarthritis, erweiterte Oligoarthritis: >2 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Enthesitis-assoziierte Arthritis, Psoriasis-Arthritis: >12 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Plaque-Psoriasis: >6 J.: 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg), Therapiedauer «FI».

ENBREL MyClic Inj Lös 50 mg/ml

L04AB01 Etanercept

Pfizer AG 2 Fertigpen x 1 ml

B
SL: 10% (LIM)

>18 J.: aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (evtl. mit Methotrexat) oder ohne Vorbehandlung mit Methotrexat, aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD, schwerer aktiver M. Bechterew bei ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
Kinder, Jugendliche: Polyarthritis (mit oder ohne Rheumafaktor) oder erweiterte Oligoarthritis ab 2 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie, Psoriasis-Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, schwere Plaque-Psoriasis ab 6 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie.

S.c. Inj.
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg.
Plaque-Psoriasis: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg, initial evtl. 2×/Wo. 50 mg während bis zu 12 Wo., Therapiedauer «FI».
Kinder und Jugendliche
<62,5 kg: Trockensubstanz mit Lösungsmittel, ≥62,5 kg: Fertigspritzen oder Fertigpen.
Polyarthritis, erweiterte Oligoarthritis: >2 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Enthesitis-assoziierte Arthritis, Psoriasis-Arthritis: >12 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Plaque-Psoriasis: >6 J.: 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg), Therapiedauer «FI».

ENBREL Trockensub 25 mg c Solv

L04AB01 Etanercept

Pfizer AG Durchstechflasche 4 Stk

B
SL: 10% (LIM)

>18 J.: aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (evtl. mit Methotrexat) oder ohne Vorbehandlung mit Methotrexat, aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD, schwerer aktiver M. Bechterew bei ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
Kinder, Jugendliche: Polyarthritis (mit oder ohne Rheumafaktor) oder erweiterte Oligoarthritis ab 2 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie, Psoriasis-Arthritis ab 12 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Methotrexat, schwere Plaque-Psoriasis ab 6 J. bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie.

S.c. Inj.
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg.
Plaque-Psoriasis: 2×/Wo. 25 mg oder 1×/Wo. 50 mg, initial evtl. 2×/Wo. 50 mg während bis zu 12 Wo., Therapiedauer «FI».
Kinder und Jugendliche
<62,5 kg: Trockensubstanz mit Lösungsmittel, ≥62,5 kg: Fertigspritzen oder Fertigpen.
Polyarthritis, erweiterte Oligoarthritis: >2 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Enthesitis-assoziierte Arthritis, Psoriasis-Arthritis: >12 J.: 2×/Wo. 0,4 mg/kg (max. 25 mg) oder 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg).
Plaque-Psoriasis: >6 J.: 1×/Wo. 0,8 mg/kg (max. 50 mg), Therapiedauer «FI».