Die 3-jährige Placebo-kontrollierte Studie bei Patienten mit einem gut definierten, einzelnen, unifokalen neurologischen Ereignis (CIS) und einem auffälligen MRI wurde während der offenen Extension für weitere 2 Jahre durchgefürht, wobei auch Patienten der Placebogruppe eingeschlossen wurden.
Im Vergleich zu Placebo während des placebo-kontrollierten Behandlungszeitraums von bis zu drei Jahren, verzögerte Copaxone das Fortschreiten vom ersten klinischen Ereignis zur klinisch definitiven Multiplen Sklerose signifikant. Es wurde keine Änderung des bereits bekannten Copaxone-Risikoprofils festgestellt.

Quelle:
Fachinformation Copaxone®