L’étude de 3 ans contrôlée conte placebo, rélaisée chez des patients présentant un épisode singulier unifocal bien défini (CIS) et un IRM significatif, a été prolongée en ouvert pendant 2 ans au cours desquels les patients du groupe placebo ont également été inclus.
En comparaison avec le placebo durant la durée du traitement allant jusqu’à trois ans, Copaxone a retardé la progression à partir du premier épisode clinique jusqu’à la sclérose en plaques clinique définitive. Il n’y a pas eu de changement du profil de risques connu de Copaxone.

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