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Soliris®

05.03.2012

Bei Patienten, die mit Soliris behandelt werden, können Meningokokkeninfektionen auftreten. Neu sind Fälle von schwerwiegenden oder tödlichen Krankheitsverläufen bekannt. Um das Risiko einer Meningokokkeninfektion (Neisseria meningitidis) zu verringern, sei daran erinnert, dass alle Patienten mindestens 2 Wochen vor Beginn der Verabreichung von Soliris geimpft und entsprechend den geltenden medizinischen Impfrichtlinien nachgeimpft werden müssen.

Nach Markteinführung wurde u.a. über folgende unerwünschte Wirkungen berichtet: Hämolyse, Asthenie, Wärmegefühl, anaphylaktische Reaktionen, Pneumonie, Zystitis, bakterielle Arthritis, positiver Coombs Test.

Quelle:
_Fachinformation Soliris®

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SOLIRIS Inf Konz 300 mg/30ml

L04AJ01 Eculizumab

Alexion Pharma GmbH Durchstechflasche 30 ml

3883.20

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie mit hoher Krankheitsaktivität, unabhängig von der Transfusionshistorie; atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom; schubförmige Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) mit Anti-Aquaporin-4-Antikörpern ab 18 J.; refraktäre generalisierte Myasthenia gravis mit Acetylcholinrezeptor-Antikörpern ab 6 J.

I.v. Inf. über 25–45 Min. (>18 J.) bzw. 1–4 h (<18 J.) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder 0,45%, Glucose 5% (Endkonzentration 5 mg/ml); Plasmapherese, Plasmaaustausch, Inf. mit Fresh Frozen Plasma oder Therapie mit intravenösem Immunglobulin «FI».
Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
>18 J., <18 J. und ≥40 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 600 mg, Wo. 5: 1×900 mg, dann: 900 mg alle 14 ± 2 Tage.
<18 J. und <40 kg: 30–40 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 600 mg, Wo. 3: 1×900 mg, dann: 900 mg alle 2 Wo.; 20–30 kg: Wo. 1–3: 1×/Wo. 600 mg, dann: 600 mg alle 2 Wo.; 10–20 kg: Wo. 1: 1×600 mg, Wo. 2: 1×300 mg, dann: 300 mg alle 2 Wo.; 5–10 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 300 mg, dann: 300 mg alle 3 Wo.
Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom
>18 J., <18 J. und ≥40 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 900 mg, Wo. 5: 1×1200 mg, dann: 1200 mg alle 14 ± 2 Tage.
<18 J. und <40 kg: 30–40 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 600 mg, Wo. 3: 1×900 mg, dann: 900 mg alle 2 Wo.; 20–30 kg: Wo. 1–3: 1×/Wo. 600 mg, dann: 600 mg alle 2 Wo.; 10–20 kg: Wo. 1: 1×600 mg, Wo. 2: 1×300 mg, dann: 300 mg alle 2 Wo.; 5–10 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 300 mg, dann: 300 mg alle 3 Wo.
NMOSD
>18 J.: Wo. 1–4: 1×/Wo. 900 mg, Wo. 5: 1×1200 mg, dann: 1200 mg alle 14 ± 2 Tage.
Refraktäre generalisierte Myasthenia gravis
>18 J., 6–18 J. und ≥40 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 900 mg, Wo. 5: 1×1200 mg, dann: 1200 mg alle 14 ± 2 Tage.
6–18 J. und <40 kg: 30–40 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 600 mg, Wo. 3: 1×900 mg, dann: 900 mg alle 2 Wo.; 20–30 kg: Wo. 1–3: 1×/Wo. 600 mg, dann: 600 mg alle 2 Wo.; 10–20 kg: Wo. 1: 1×600 mg, Wo. 2: 1×300 mg, dann: 300 mg alle 2 Wo.; 5–10 kg: Wo. 1–2: 1×/Wo. 300 mg, dann: 300 mg alle 3 Wo.

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