compendium.ch

Ciclosporin (Sandimmun Neoral®)

06.02.2012

Ciclosporin ist ein hochpotenter Pgp-Inhibitor und kann die Blutspiegel von Begleitmedikationen, die Substrate des Pgp sind, wie beispielsweise Aliskiren, erhöhen. Nach gleichzeitiger Verabreichung von Ciclosporin und Aliskiren war die Cmax von Aliskiren etwa 2,5-fach und die AUC etwa 5-fach erhöht. Dagegen war das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin nicht signifikant verändert. Bei gleichzeitiger Verabreichung ist Vorsicht geboten. Es liegen erhobene und spontane Post-Marketing-Berichte über Hepatoxizität und Leberschädigung einschliesslich Cholestase, Ikterus, Hepatitis und Leberversagen vor.

Die meisten Berichte beinhalteten Patienten mit signifikanten Komorbiditäten, Grunderkrankungen und anderen Störgrössen einschliesslich infektiösen Komplikationen und Begleitmedikationen mit hepatotoxischem Potential. In einigen Fällen, hauptsächlich bei Transplantationspatienten, wurde ein tödlicher Ausgang berichtet.

Quelle:
_Fachinformation Sandimmun Neoral®

Produkt
Beschreibung

Firma

Kleinste Packung

Preis
CHF

Abgabekat.
Rückerstattungskat.

SANDIMMUN NEORAL Kaps 10 mg

L04AD01 Ciclosporin

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 60 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Organtransplantation: Prophylaxe und Therapie der Abstossung.
Knochenmarktransplantation: Prophylaxe der Abstossung, Prophylaxe oder Therapie der Graft-versus-host-disease (GvHD).
2. Wahl: endogene Uveitis «FI», schwere Psoriasis, schwere atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis, nephrotisches Syndrom.

Transplantationen
Organtransplantation: initial: 10–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben während 1–2 Wo. (1. Dosis innerhalb von 12 h vor Transplantation), dann gem. Blutspiegeln schrittweise auf 2–6 mg/kg/Tag in 2 Gaben reduzieren; Pädiatrie «FI».
Knochenmarktransplantation: 1 Tag vor Transplantation: 12,5–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben, Erhalt: ca. 12,5 mg/kg/Tag in 2 Gaben während (3–)6 Mon., dann schrittweise bis 0 mg reduzieren innerhalb 1 J. nach der Transplantation; GvHD: Initialdosis 10–12,5 mg/kg gefolgt von der täglichen Erhaltungsdosis, die vor dem Absetzen ausreichend war; Pädiatrie «FI».
Andere Indikationen
Schwere Psoriasis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 1 Mo. Tagesdosis schrittweise um 0,5–1 mg/kg jeden Mon. bis max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen.
Schwere atopische Dermatitis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, nach 2 Wo. evtl. auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; Dauer eines Therapiezyklus: max. 8 Wo.
Schwere rheumatoide Arthritis: >16 J.: initial: 3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 6 Wo. schrittweise auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; evtl. in Kombination mit Kortikoiden oder NSAR.
Endogene Uveitis, nephrotisches Syndrom: «FI».

SANDIMMUN NEORAL Kaps 25 mg

L04AD01 Ciclosporin

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 50 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Organtransplantation: Prophylaxe und Therapie der Abstossung.
Knochenmarktransplantation: Prophylaxe der Abstossung, Prophylaxe oder Therapie der Graft-versus-host-disease (GvHD).
2. Wahl: endogene Uveitis «FI», schwere Psoriasis, schwere atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis, nephrotisches Syndrom.

Transplantationen
Organtransplantation: initial: 10–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben während 1–2 Wo. (1. Dosis innerhalb von 12 h vor Transplantation), dann gem. Blutspiegeln schrittweise auf 2–6 mg/kg/Tag in 2 Gaben reduzieren; Pädiatrie «FI».
Knochenmarktransplantation: 1 Tag vor Transplantation: 12,5–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben, Erhalt: ca. 12,5 mg/kg/Tag in 2 Gaben während (3–)6 Mon., dann schrittweise bis 0 mg reduzieren innerhalb 1 J. nach der Transplantation; GvHD: Initialdosis 10–12,5 mg/kg gefolgt von der täglichen Erhaltungsdosis, die vor dem Absetzen ausreichend war; Pädiatrie «FI».
Andere Indikationen
Schwere Psoriasis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 1 Mo. Tagesdosis schrittweise um 0,5–1 mg/kg jeden Mon. bis max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen.
Schwere atopische Dermatitis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, nach 2 Wo. evtl. auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; Dauer eines Therapiezyklus: max. 8 Wo.
Schwere rheumatoide Arthritis: >16 J.: initial: 3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 6 Wo. schrittweise auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; evtl. in Kombination mit Kortikoiden oder NSAR.
Endogene Uveitis, nephrotisches Syndrom: «FI».

SANDIMMUN NEORAL Kaps 50 mg

L04AD01 Ciclosporin

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 50 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Organtransplantation: Prophylaxe und Therapie der Abstossung.
Knochenmarktransplantation: Prophylaxe der Abstossung, Prophylaxe oder Therapie der Graft-versus-host-disease (GvHD).
2. Wahl: endogene Uveitis «FI», schwere Psoriasis, schwere atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis, nephrotisches Syndrom.

Transplantationen
Organtransplantation: initial: 10–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben während 1–2 Wo. (1. Dosis innerhalb von 12 h vor Transplantation), dann gem. Blutspiegeln schrittweise auf 2–6 mg/kg/Tag in 2 Gaben reduzieren; Pädiatrie «FI».
Knochenmarktransplantation: 1 Tag vor Transplantation: 12,5–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben, Erhalt: ca. 12,5 mg/kg/Tag in 2 Gaben während (3–)6 Mon., dann schrittweise bis 0 mg reduzieren innerhalb 1 J. nach der Transplantation; GvHD: Initialdosis 10–12,5 mg/kg gefolgt von der täglichen Erhaltungsdosis, die vor dem Absetzen ausreichend war; Pädiatrie «FI».
Andere Indikationen
Schwere Psoriasis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 1 Mo. Tagesdosis schrittweise um 0,5–1 mg/kg jeden Mon. bis max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen.
Schwere atopische Dermatitis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, nach 2 Wo. evtl. auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; Dauer eines Therapiezyklus: max. 8 Wo.
Schwere rheumatoide Arthritis: >16 J.: initial: 3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 6 Wo. schrittweise auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; evtl. in Kombination mit Kortikoiden oder NSAR.
Endogene Uveitis, nephrotisches Syndrom: «FI».

SANDIMMUN NEORAL Kaps 100 mg

L04AD01 Ciclosporin

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 50 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Organtransplantation: Prophylaxe und Therapie der Abstossung.
Knochenmarktransplantation: Prophylaxe der Abstossung, Prophylaxe oder Therapie der Graft-versus-host-disease (GvHD).
2. Wahl: endogene Uveitis «FI», schwere Psoriasis, schwere atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis, nephrotisches Syndrom.

Transplantationen
Organtransplantation: initial: 10–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben während 1–2 Wo. (1. Dosis innerhalb von 12 h vor Transplantation), dann gem. Blutspiegeln schrittweise auf 2–6 mg/kg/Tag in 2 Gaben reduzieren; Pädiatrie «FI».
Knochenmarktransplantation: 1 Tag vor Transplantation: 12,5–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben, Erhalt: ca. 12,5 mg/kg/Tag in 2 Gaben während (3–)6 Mon., dann schrittweise bis 0 mg reduzieren innerhalb 1 J. nach der Transplantation; GvHD: Initialdosis 10–12,5 mg/kg gefolgt von der täglichen Erhaltungsdosis, die vor dem Absetzen ausreichend war; Pädiatrie «FI».
Andere Indikationen
Schwere Psoriasis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 1 Mo. Tagesdosis schrittweise um 0,5–1 mg/kg jeden Mon. bis max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen.
Schwere atopische Dermatitis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, nach 2 Wo. evtl. auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; Dauer eines Therapiezyklus: max. 8 Wo.
Schwere rheumatoide Arthritis: >16 J.: initial: 3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 6 Wo. schrittweise auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; evtl. in Kombination mit Kortikoiden oder NSAR.
Endogene Uveitis, nephrotisches Syndrom: «FI».

SANDIMMUN NEORAL Trink Lös 100 mg/ml

L04AD01 Ciclosporin

Novartis Pharma Schweiz AG 50 ml

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Organtransplantation: Prophylaxe und Therapie der Abstossung.
Knochenmarktransplantation: Prophylaxe der Abstossung, Prophylaxe oder Therapie der Graft-versus-host-disease (GvHD).
2. Wahl: endogene Uveitis «FI», schwere Psoriasis, schwere atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis, nephrotisches Syndrom.

Transplantationen
Organtransplantation: initial: 10–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben während 1–2 Wo. (1. Dosis innerhalb von 12 h vor Transplantation), dann gem. Blutspiegeln schrittweise auf 2–6 mg/kg/Tag in 2 Gaben reduzieren; Pädiatrie «FI».
Knochenmarktransplantation: 1 Tag vor Transplantation: 12,5–15 mg/kg/Tag in 2 Gaben, Erhalt: ca. 12,5 mg/kg/Tag in 2 Gaben während (3–)6 Mon., dann schrittweise bis 0 mg reduzieren innerhalb 1 J. nach der Transplantation; GvHD: Initialdosis 10–12,5 mg/kg gefolgt von der täglichen Erhaltungsdosis, die vor dem Absetzen ausreichend war; Pädiatrie «FI».
Andere Indikationen
Schwere Psoriasis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 1 Mo. Tagesdosis schrittweise um 0,5–1 mg/kg jeden Mon. bis max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen.
Schwere atopische Dermatitis: >16 J.: initial: 2,5 (evtl. 5) mg/kg/Tag in 2 Gaben, nach 2 Wo. evtl. auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; Dauer eines Therapiezyklus: max. 8 Wo.
Schwere rheumatoide Arthritis: >16 J.: initial: 3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, evtl. nach 6 Wo. schrittweise auf max. 5 mg/kg/Tag in 2 Gaben erhöhen; evtl. in Kombination mit Kortikoiden oder NSAR.
Endogene Uveitis, nephrotisches Syndrom: «FI».