Ernsthafter Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel der vorgefüllten Spritze

Präparat: Arixtra, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsnummer: 55937
Wirkstoff: fondaparinuxum natricum
Zulassungsinhaberin: Viatris Pharma GmbH

Viatris hat Meldungen über braune Verfärbungen und Blockierungen der Nadel bei Fertigspritzen von Arixtra erhalten. Dieser Defekt hängt mit dem Vorhandensein oxidierter Eisenpartikel in der Nadel zusammen.
Bitte beachten Sie die Massnahmen und Anweisungen für Fachpersonen.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)