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Tepezza® (Teprotumumab) 21.07.2025
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Tepezza® durch Swissmedic veröffentlicht.
teprotumumab (Tepezza)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

TEPEZZA Trockensub 500 mg (nb)
L04AG13 Teprotumumab
Mittelschwere bis schwere aktive schilddrüsenbedingte Augenerkrankung ab 18 J.
I.v. Inf. mittels Infusionspumpe nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Inj. pro Durchstechflasche (Konzentration: 47,6 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% auf 100 ml (Dosen <1800 mg) bzw. auf 250 ml (Dosen ≥1800 mg); erste 2 Inf. über min. 90 Min., bei guter Verträglichkeit: Inf. 3–8 evtl. über 60 Min.; Prämedikation «FI».
>18 J.: initial 10 mg/kg, dann alle 3 Wo. 20 mg/kg für 7 weitere Dosen; bei ungenügendem Ansprechen evtl. 2. Zyklus mit 8 Dosen.
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