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Tepezza® (téprotumumab) 21.07.2025
RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Tepezza® a été publié par Swissmedic.
teprotumumab (Tepezza)® RMP Summary
Produit
Description
Firme
Emballage le plus petit
Prix
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
Indications,Posologie

TEPEZZA subst sèche 500 mg (nc)
L04AG13 Téprotumumab
Ophtalmopathie thyroïdienne active modérée à sévère dès 18 ans.
Perf i.v. par pompe à perfusion après reconstitution avec 10 ml d'eau pour inj. par flacon (concentration: 47,6 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% à 100 ml (doses <1800 mg) resp. à 250 ml (doses ≥1800 mg); 2 premières perf. sur min. 90 min, en cas de bonne tolérance: perf. 3–8 év. sur 60 min; prémédication «IPr».
>18 ans: au début 10 mg/kg, puis 20 mg/kg toutes les 3 sem. pour 7 doses suivantes; lors de réponse insuffisante év. 2e cycle avec 8 doses.
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